临床医学工程
臨床醫學工程
림상의학공정
CLINICAL MEDICAL ENGINEERING
2011年
11期
1705-1707
,共3页
李政海%苏作林%廖展苇%陈立怀%林寒梅%石玲
李政海%囌作林%廖展葦%陳立懷%林寒梅%石玲
리정해%소작림%료전위%진립부%림한매%석령
金香胶囊%安慰剂%慢性盆腔炎%湿热瘀滞证
金香膠囊%安慰劑%慢性盆腔炎%濕熱瘀滯證
금향효낭%안위제%만성분강염%습열어체증
目的 评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法.本试验的样本量为220例,其中试验组110例,口服金香胶囊,4粒/次,3次/日；对照组110例,口服金香胶囊模拟剂(安慰剂),4粒/次,3次/日.疗程均为12周.用慢性盆腔炎临床疗效判定标准、中医证候疗效、主要单项症状疗效等评定有效性,一般体格检查、不良事件评定安全性.结果 治疗12周后慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的临床疗效,试验组临床痊愈率为14.02％,显效率50.47％,有效率30.84％,无效率4.67％；对照组临床痊愈率为0.00％,显效率5.77％,有效率34.62％,无效率59.62％;经CMH卡方检验,两组率的差别有统计学意义(P＜0.05).在药物的安全性方面,两组均无严重不良事件发生.结论金香胶囊是治疗慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的有效药物,同时也是安全的药物.
目的 評價金香膠囊治療慢性盆腔炎(濕熱瘀滯證)的臨床療效及安全性.方法 採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗、差異性檢驗的設計方法.本試驗的樣本量為220例,其中試驗組110例,口服金香膠囊,4粒/次,3次/日；對照組110例,口服金香膠囊模擬劑(安慰劑),4粒/次,3次/日.療程均為12週.用慢性盆腔炎臨床療效判定標準、中醫證候療效、主要單項癥狀療效等評定有效性,一般體格檢查、不良事件評定安全性.結果 治療12週後慢性盆腔炎(濕熱瘀滯證)的臨床療效,試驗組臨床痊愈率為14.02％,顯效率50.47％,有效率30.84％,無效率4.67％；對照組臨床痊愈率為0.00％,顯效率5.77％,有效率34.62％,無效率59.62％;經CMH卡方檢驗,兩組率的差彆有統計學意義(P＜0.05).在藥物的安全性方麵,兩組均無嚴重不良事件髮生.結論金香膠囊是治療慢性盆腔炎(濕熱瘀滯證)的有效藥物,同時也是安全的藥物.
목적 평개금향효낭치료만성분강염(습열어체증)적림상료효급안전성.방법 채용수궤、쌍맹、안위제평행대조、다중심림상시험、차이성검험적설계방법.본시험적양본량위220례,기중시험조110례,구복금향효낭,4립/차,3차/일；대조조110례,구복금향효낭모의제(안위제),4립/차,3차/일.료정균위12주.용만성분강염림상료효판정표준、중의증후료효、주요단항증상료효등평정유효성,일반체격검사、불량사건평정안전성.결과 치료12주후만성분강염(습열어체증)적림상료효,시험조림상전유솔위14.02％,현효솔50.47％,유효솔30.84％,무효솔4.67％；대조조림상전유솔위0.00％,현효솔5.77％,유효솔34.62％,무효솔59.62％;경CMH잡방검험,량조솔적차별유통계학의의(P＜0.05).재약물적안전성방면,량조균무엄중불량사건발생.결론금향효낭시치료만성분강염(습열어체증)적유효약물,동시야시안전적약물.
