中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2008年
5期
378-383
,共6页
药物评价%临床试验%药动学%生物等效性
藥物評價%臨床試驗%藥動學%生物等效性
약물평개%림상시험%약동학%생물등효성
生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用.本文从实验方法学、药剂因素、内源性物质、活性代谢物、立体异构药物和高变异性药物等方面对生物等效性研究在技术指南及实际应用中需要特别注意的问题进行了具体论述,同时对生物药剂学分类系统等生物等效性研究的相关进展做了初步介绍.
生物等效性在新藥研究、非專利藥開髮和藥品上市後評價中具有重要作用.本文從實驗方法學、藥劑因素、內源性物質、活性代謝物、立體異構藥物和高變異性藥物等方麵對生物等效性研究在技術指南及實際應用中需要特彆註意的問題進行瞭具體論述,同時對生物藥劑學分類繫統等生物等效性研究的相關進展做瞭初步介紹.
생물등효성재신약연구、비전리약개발화약품상시후평개중구유중요작용.본문종실험방법학、약제인소、내원성물질、활성대사물、입체이구약물화고변이성약물등방면대생물등효성연구재기술지남급실제응용중수요특별주의적문제진행료구체논술,동시대생물약제학분류계통등생물등효성연구적상관진전주료초보개소.
