中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2009年
2期
71-73,84
,共4页
梁宇光%卢京%冯朴纯%李海燕%高洪志%郝光涛%王晓芳%刘泽源
樑宇光%盧京%馮樸純%李海燕%高洪誌%郝光濤%王曉芳%劉澤源
량우광%로경%풍박순%리해연%고홍지%학광도%왕효방%류택원
氟康唑胶囊%高效液相色谱%生物等效性
氟康唑膠囊%高效液相色譜%生物等效性
불강서효낭%고효액상색보%생물등효성
目的:研究两种氟康唑胶囊的相对生物利用度,并评价两者的生物等效性.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱法测定.结果:受试制剂及参比制剂氟康唑胶囊实测平均血药峰浓度Cmax分别为(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;受试制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t平均值分别为(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;试验制剂氟康唑胶囊的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的:研究兩種氟康唑膠囊的相對生物利用度,併評價兩者的生物等效性.方法:採用雙週期自身隨機交扠試驗設計,22名健康男性誌願者單劑量口服試驗製劑或參比製劑,血漿樣品採用高效液相色譜法測定.結果:受試製劑及參比製劑氟康唑膠囊實測平均血藥峰濃度Cmax分彆為(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;實測平均達峰時間tmax分彆為(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;受試製劑及參比製劑t1/2(ke)分彆為(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t平均值分彆為(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞平均值分彆為(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;試驗製劑氟康唑膠囊的相對生物利用度F0-t、F0-∞分彆為(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%.結論:試驗製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적:연구량충불강서효낭적상대생물이용도,병평개량자적생물등효성.방법:채용쌍주기자신수궤교차시험설계,22명건강남성지원자단제량구복시험제제혹삼비제제,혈장양품채용고효액상색보법측정.결과:수시제제급삼비제제불강서효낭실측평균혈약봉농도Cmax분별위(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;실측평균체봉시간tmax분별위(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;수시제제급삼비제제t1/2(ke)분별위(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t평균치분별위(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞평균치분별위(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;시험제제불강서효낭적상대생물이용도F0-t、F0-∞분별위(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%.결론:시험제제화삼비제제구유생물등효성.
