中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
22期
49-50
,共2页
司帕沙星%滴耳液%制备%质量控制
司帕沙星%滴耳液%製備%質量控製
사파사성%적이액%제비%질량공제
目的 探讨司帕沙星滴耳液的制备及建立其质量控制方法.方法 以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法,以pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液为空白溶液,在298nm波长处测定司帕沙星的含量,并进行稳定性考察.结果 司帕沙星质量浓度在2～10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.74%,RSD为0.62%(n=5).室温放置3个月,样品质量符合规定.结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法简易、可行.
目的 探討司帕沙星滴耳液的製備及建立其質量控製方法.方法 以甘油和乙醇為溶劑製備滴耳液,採用紫外分光光度法,以pH為4.5的醋痠-醋痠鈉緩遲液為空白溶液,在298nm波長處測定司帕沙星的含量,併進行穩定性攷察.結果 司帕沙星質量濃度在2～10μg/mL範圍內與吸光度呈良好的線性關繫,r=0.9999(n=5),平均迴收率為99.74%,RSD為0.62%(n=5).室溫放置3箇月,樣品質量符閤規定.結論 該製劑製備工藝簡單,質量控製方法簡易、可行.
목적 탐토사파사성적이액적제비급건립기질량공제방법.방법 이감유화을순위용제제비적이액,채용자외분광광도법,이pH위4.5적작산-작산납완충액위공백용액,재298nm파장처측정사파사성적함량,병진행은정성고찰.결과 사파사성질량농도재2～10μg/mL범위내여흡광도정량호적선성관계,r=0.9999(n=5),평균회수솔위99.74%,RSD위0.62%(n=5).실온방치3개월,양품질량부합규정.결론 해제제제비공예간단,질량공제방법간역、가행.
