CAJ | 학술논문

目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值/阳性判定值之比值(S/CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95%真阳性的S/CO值. 方法对采自北京、广州、杭州、昆明、乌鲁木齐等城市抗-HCV EIA初筛阳性的献血员标本159份,用强胜傲拓临床诊断有限公司试剂(Ortho)及6种国产抗-HCV EIA试剂(北京华大吉比爱生物技术有限公司,简称华大吉比爱;北京金伟凯医学生物技术有限公司,简称金伟凯;河南华美生物工程有限公司,简称华美;上海实业科华生物技术有限公司,简称科华;厦门英科新创科技有限公司,简称英科新创;北京万泰生物药业有限公司,简称万泰)双孔复检,并用Chiron公司的 Procleix HIV-1/HCV检测系统进行HCV RNA核酸扩增检测(NAT),NAT阴性标本再用Chiron第三代重组免疫斑点试验(RIBA 3.0)检测.HCV RNA或RIBA 3.0阳性者判为真阳性,分析S/CO值与真阳性的相关性. 结果 7种抗-HCV EIA试剂的S/CO值均与真阳性明显相关,Ortho S/CO≥3.8时,真阳性的预测值为96.1%,华大吉比爱S/CO≥7.0为96.1%,金伟凯S/CO≥10.0为96.1%,华美S/CO≥6.0为97.3%,科华S/CO≥10.0为96.0%,英科新创S/CO≥8.6为96.1%,万泰S/CO≥14.0为96.0%. 结论抗-HCV EIA试剂的S/CO值与真阳性明显相关,预示95%真阳性的S/CO值分别为Ortho≥3.8,华大吉比爱S/CO≥7.0,金伟凯S/CO≥10.0,华美S/CO≥6.0,科华S/CO≥10.0,英科新创S/CO≥8.6,万泰S/CO≥14.0.
목적연구병형간염병독항체(항-HCV)매면역시험(EIA)검측시제측량치/양성판정치지비치(S/CO치)여진양성적상관성,이학정예시≥95%진양성적S/CO치. 방법대채자북경、엄주、항주、곤명、오로목제등성시항-HCV EIA초사양성적헌혈원표본159빈,용강성오탁림상진단유한공사시제(Ortho)급6충국산항-HCV EIA시제(북경화대길비애생물기술유한공사,간칭화대길비애;북경금위개의학생물기술유한공사,간칭금위개;하남화미생물공정유한공사,간칭화미;상해실업과화생물기술유한공사,간칭과화;하문영과신창과기유한공사,간칭영과신창;북경만태생물약업유한공사,간칭만태)쌍공복검,병용Chiron공사적 Procleix HIV-1/HCV검측계통진행HCV RNA핵산확증검측(NAT),NAT음성표본재용Chiron제삼대중조면역반점시험(RIBA 3.0)검측.HCV RNA혹RIBA 3.0양성자판위진양성,분석S/CO치여진양성적상관성. 결과 7충항-HCV EIA시제적S/CO치균여진양성명현상관,Ortho S/CO≥3.8시,진양성적예측치위96.1%,화대길비애S/CO≥7.0위96.1%,금위개S/CO≥10.0위96.1%,화미S/CO≥6.0위97.3%,과화S/CO≥10.0위96.0%,영과신창S/CO≥8.6위96.1%,만태S/CO≥14.0위96.0%. 결론항-HCV EIA시제적S/CO치여진양성명현상관,예시95%진양성적S/CO치분별위Ortho≥3.8,화대길비애S/CO≥7.0,금위개S/CO≥10.0,화미S/CO≥6.0,과화S/CO≥10.0,영과신창S/CO≥8.6,만태S/CO≥14.0.