CAJ | 학술논문

目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法在江苏省溧水县选择672名观察对象,按随机、双盲的抽样原则,以进口同类疫苗作为对照,开展现场临床试验.结果试验组接种1针后全身、局部反应发生率分别为2.92%、3.41%,临床反应率与对照疫苗(凡尔灵)相比差异无显著的统计学意义.血清学检测结果表明,两种疫苗除H3N2型对照疫苗优于试验疫苗外,其它两型差异无显著的统计学意义.两组疫苗易感者免疫后保护率达到94.9%以上,非易感者免疫后各型抗体呈≥4倍增长比例均＞45.9%;免疫后3个型抗体几何平均滴度增长了5.1～18.7倍.结论国产流感病毒裂解疫苗具有与进口同类疫苗类似的临床安全性;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性.
목적평개국산류행성감모(류감)병독렬해역묘적안전성화면역원성.방법재강소성률수현선택672명관찰대상,안수궤、쌍맹적추양원칙,이진구동류역묘작위대조,개전현장림상시험.결과시험조접충1침후전신、국부반응발생솔분별위2.92%、3.41%,림상반응솔여대조역묘(범이령)상비차이무현저적통계학의의.혈청학검측결과표명,량충역묘제H3N2형대조역묘우우시험역묘외,기타량형차이무현저적통계학의의.량조역묘역감자면역후보호솔체도94.9%이상,비역감자면역후각형항체정≥4배증장비례균＞45.9%;면역후3개형항체궤하평균적도증장료5.1～18.7배.결론국산류감병독렬해역묘구유여진구동류역묘유사적림상안전성;면역후항체양전솔교고,항체적도상승폭도교대,구유량호적면역원성.