中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2008年
12期
1038-1039
,共2页
李备%刘洁%朱毅%赵毓梅
李備%劉潔%硃毅%趙毓梅
리비%류길%주의%조육매
甲硫氨酸维B1氯化钠注射液%细菌内毒素检查法%鲎试剂%干扰试验
甲硫氨痠維B1氯化鈉註射液%細菌內毒素檢查法%鱟試劑%榦擾試驗
갑류안산유B1록화납주사액%세균내독소검사법%후시제%간우시험
目的:建立甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的内毒素检查法.方法:按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的甲硫氨酸维B1氯化钠注射液分别进行干扰试验.结果:采用灵敏度为0.5,0.25Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰.结论:用细菌内毒素检查法检查甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中的内毒素可行,其细菌内毒素限值可定为0.50Eu·mL-1.
目的:建立甲硫氨痠維B1氯化鈉註射液的內毒素檢查法.方法:按中國藥典2005年版二部"細菌內毒素檢查法",用不同廠傢不同靈敏度的鱟試劑對不同批號的甲硫氨痠維B1氯化鈉註射液分彆進行榦擾試驗.結果:採用靈敏度為0.5,0.25Eu·mL-1的鱟試劑,將本品稀釋至各靈敏度相對應的倍數,對鱟試劑與內毒素的凝集反應無榦擾.結論:用細菌內毒素檢查法檢查甲硫氨痠維B1氯化鈉註射液中的內毒素可行,其細菌內毒素限值可定為0.50Eu·mL-1.
목적:건립갑류안산유B1록화납주사액적내독소검사법.방법:안중국약전2005년판이부"세균내독소검사법",용불동엄가불동령민도적후시제대불동비호적갑류안산유B1록화납주사액분별진행간우시험.결과:채용령민도위0.5,0.25Eu·mL-1적후시제,장본품희석지각령민도상대응적배수,대후시제여내독소적응집반응무간우.결론:용세균내독소검사법검사갑류안산유B1록화납주사액중적내독소가행,기세균내독소한치가정위0.50Eu·mL-1.
