检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2011年
8期
560-563
,共4页
黄福达%杨志钊%张秀明%缪丽韶
黃福達%楊誌釗%張秀明%繆麗韶
황복체%양지쇠%장수명%무려소
UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪%性能评价%精密度%携带污染率%线性范围
UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀%性能評價%精密度%攜帶汙染率%線性範圍
UF-1000i전자동뇨액유형성분분석의%성능평개%정밀도%휴대오염솔%선성범위
目的 评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价.结果 白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4577、4.6～12638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.9999、0.9999、0.9999、0.9992、0.9999;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024.结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差.
目的 評價UF-1000i全自動尿液有形成分分析儀(簡稱UF-1000i)的性能.方法 參照美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手冊的性能評價方法對該儀器的5箇定量分析參數的批內精密度、批間精密度、攜帶汙染率、線性範圍、不準確度、與鏡檢符閤率等性能進行評價.結果 白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、上皮細胞(EC)、管型(CAST)、細菌(BACT)的批內精密度分彆為1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批間精密度分彆為1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;線性範圍分彆為0.7～4577、4.6～12638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22322箇/μL,線性相關繫數(r)分彆為0.9999、0.9999、0.9999、0.9992、0.9999;不準確度分彆為0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的攜帶汙染率分彆為0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)與鏡檢符閤率分彆為83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分彆為0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024.結論 UF-1000i的5箇定量分析參數的批內精密度、批間精密度、攜帶汙染率、線性範圍、不準確度等指標與廠商的說明書性能相符閤;與鏡檢符閤率方麵,因規範尿液離心鏡檢目測法不適用于尿沉渣有形成分定量,按廠商提供方法得到的符閤率較高,而經Kappa檢驗所得結果的一緻性較差.
목적 평개UF-1000i전자동뇨액유형성분분석의(간칭UF-1000i)적성능.방법 삼조미국림상실험실표준화협회(CLSI)H56-A문건급UF-1000i병례연구수책적성능평개방법대해의기적5개정량분석삼수적비내정밀도、비간정밀도、휴대오염솔、선성범위、불준학도、여경검부합솔등성능진행평개.결과 백세포(WBC)、홍세포(RBC)、상피세포(EC)、관형(CAST)、세균(BACT)적비내정밀도분별위1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;비간정밀도분별위1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;선성범위분별위0.7～4577、4.6～12638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22322개/μL,선성상관계수(r)분별위0.9999、0.9999、0.9999、0.9992、0.9999;불준학도분별위0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT적휴대오염솔분별위0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、병리관형(P.CAST)여경검부합솔분별위83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa치분별위0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024.결론 UF-1000i적5개정량분석삼수적비내정밀도、비간정밀도、휴대오염솔、선성범위、불준학도등지표여엄상적설명서성능상부합;여경검부합솔방면,인규범뇨액리심경검목측법불괄용우뇨침사유형성분정량,안엄상제공방법득도적부합솔교고,이경Kappa검험소득결과적일치성교차.
