药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2011年
10期
467-472
,共6页
吕灵云%操锋%肖衍宇%平其能
呂靈雲%操鋒%肖衍宇%平其能
려령운%조봉%초연우%평기능
高效液相色谱法%盐酸喹那普利%氢氯噻嗪%复方片剂%有关物质%含量测定
高效液相色譜法%鹽痠喹那普利%氫氯噻嗪%複方片劑%有關物質%含量測定
고효액상색보법%염산규나보리%경록새진%복방편제%유관물질%함량측정
目的:建立HPLC法,同时测定复方盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片剂中的主成分及其有关物质.方法:色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙睛-0.05%三乙胺水溶液(用磷酸调pH至3.50),梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为215 nm.主成分测定采用外标法,有关物质检查采用主成分1%自身对照法.结果:两主成分与其有关物质等5种化合物均能较好分离,相邻各峰间分离度均大于1.5;盐酸喹那普利和氢氯噻嗪的线性范围分别为0.708 ～63.72 mg· L-1(r =0.999 8)和0.758～68.22mg·L-1(r =0.999 9);复方片剂中盐酸喹那普利与氢氯噻嗪的含量均为标示量的95%～105%,有关物质含量均小于或等于0.8%.结论:本法简便快速、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该复方片剂的含量测定和杂质检查.
目的:建立HPLC法,同時測定複方鹽痠喹那普利/氫氯噻嗪片劑中的主成分及其有關物質.方法:色譜柱為Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動相為乙睛-0.05%三乙胺水溶液(用燐痠調pH至3.50),梯度洗脫;柱溫為40℃;檢測波長為215 nm.主成分測定採用外標法,有關物質檢查採用主成分1%自身對照法.結果:兩主成分與其有關物質等5種化閤物均能較好分離,相鄰各峰間分離度均大于1.5;鹽痠喹那普利和氫氯噻嗪的線性範圍分彆為0.708 ～63.72 mg· L-1(r =0.999 8)和0.758～68.22mg·L-1(r =0.999 9);複方片劑中鹽痠喹那普利與氫氯噻嗪的含量均為標示量的95%～105%,有關物質含量均小于或等于0.8%.結論:本法簡便快速、專屬性彊、靈敏度高、重複性好,可用于該複方片劑的含量測定和雜質檢查.
목적:건립HPLC법,동시측정복방염산규나보리/경록새진편제중적주성분급기유관물질.방법:색보주위Lichrospher C18주(250 mm×4.6 mm,5 μm);류동상위을정-0.05%삼을알수용액(용린산조pH지3.50),제도세탈;주온위40℃;검측파장위215 nm.주성분측정채용외표법,유관물질검사채용주성분1%자신대조법.결과:량주성분여기유관물질등5충화합물균능교호분리,상린각봉간분리도균대우1.5;염산규나보리화경록새진적선성범위분별위0.708 ～63.72 mg· L-1(r =0.999 8)화0.758～68.22mg·L-1(r =0.999 9);복방편제중염산규나보리여경록새진적함량균위표시량적95%～105%,유관물질함량균소우혹등우0.8%.결론:본법간편쾌속、전속성강、령민도고、중복성호,가용우해복방편제적함량측정화잡질검사.
