中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2011年
9期
716-719
,共4页
头孢丙烯%颗粒%分散片%高分子杂质%凝胶色谱
頭孢丙烯%顆粒%分散片%高分子雜質%凝膠色譜
두포병희%과립%분산편%고분자잡질%응효색보
目的 建立测定头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的方法.方法 采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动相A为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm.结果 头孢丙烯对照溶液在0.2～50μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程y=0.5472x+0.3029(r=0.9994),检测限为0.11 μg/ML,日内和日间精密度的RSD%分别为 2.8%和3.7%.结论 本法简便、灵敏、重复性好,适于头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的测定,检验结果初步提示头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的含量低,安全性较高.
目的 建立測定頭孢丙烯及其製劑中高分子雜質的方法.方法 採用凝膠色譜法,色譜填料為葡聚糖凝膠G-10,流動相A為pH7.0的0.05mol/L燐痠鹽緩遲液,流動相B為水,流速為每分鐘1.0mL,檢測波長為254nm.結果 頭孢丙烯對照溶液在0.2～50μg/mL濃度範圍內,峰麵積與濃度呈良好的線性關繫,迴歸方程y=0.5472x+0.3029(r=0.9994),檢測限為0.11 μg/ML,日內和日間精密度的RSD%分彆為 2.8%和3.7%.結論 本法簡便、靈敏、重複性好,適于頭孢丙烯及其製劑中高分子雜質的測定,檢驗結果初步提示頭孢丙烯及其製劑中高分子雜質的含量低,安全性較高.
목적 건립측정두포병희급기제제중고분자잡질적방법.방법 채용응효색보법,색보전료위포취당응효G-10,류동상A위pH7.0적0.05mol/L린산염완충액,류동상B위수,류속위매분종1.0mL,검측파장위254nm.결과 두포병희대조용액재0.2～50μg/mL농도범위내,봉면적여농도정량호적선성관계,회귀방정y=0.5472x+0.3029(r=0.9994),검측한위0.11 μg/ML,일내화일간정밀도적RSD%분별위 2.8%화3.7%.결론 본법간편、령민、중복성호,괄우두포병희급기제제중고분자잡질적측정,검험결과초보제시두포병희급기제제중고분자잡질적함량저,안전성교고.
