CAJ | 학술논문

背景与目的:晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)二线治疗效果不佳,可选择的方案有限.尽管单药多西他赛已经被证实能使患者获益,但其缓解期和生存期均较短,因此探索两药联合治疗方案对化疗失败的NSCLC患者有重要临床意义.本文旨在评价卡培他滨联合多西他赛治疗化疗失败的NSCLC患者的疗效并观察不良反应.方法:48例化疗失败的患者随机分为两组,卡培他滨联合多西他赛组(联合组)23例:卡培他滨625 mg/m2,每日2次,第5～18天,多西他赛30 mg/m2,第1、8天.单药多西他赛组(单药组)25例:多西他赛35 mg/m2,第1、8天.主要研究终点为至肿瘤进展时间(time to progression,TTP),次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)、有效率(response rate,RR)和疾病控制率(disease controlrate,DCR).结果:两组中位TTP、中位生存期(MST)和1年总生存率分别为7个月、12个月、47.6%和3个月、12个月、39.6%.联合组中位TTP明显长于单药组,差异有统计学意义(χ2=4.763,P=0.029).联合组和单药组的RR和DCR分别为:13.0%(3/23)、78.3%(18/23)和12.0%(3/25)、76%(19/25),差异无统计学意义(P＞0.05).两组不良反应均较轻,主要是粒细胞减少、乏力、恶心.联合组未出现严重手足综合征.结论:与单药组相比,联合组患者TTP显著延长,获得了较好的DCR,且不良反应较轻,其对长期生存的作用值得在Ⅲ期试验中研究.
배경여목적:만기비소세포폐암(non-small cell lung cancer,NSCLC)이선치료효과불가,가선택적방안유한.진관단약다서타새이경피증실능사환자획익,단기완해기화생존기균교단,인차탐색량약연합치료방안대화료실패적NSCLC환자유중요림상의의.본문지재평개잡배타빈연합다서타새치료화료실패적NSCLC환자적료효병관찰불량반응.방법:48례화료실패적환자수궤분위량조,잡배타빈연합다서타새조(연합조)23례:잡배타빈625 mg/m2,매일2차,제5～18천,다서타새30 mg/m2,제1、8천.단약다서타새조(단약조)25례:다서타새35 mg/m2,제1、8천.주요연구종점위지종류진전시간(time to progression,TTP),차요연구종점위총생존기(overall survival,OS)、유효솔(response rate,RR)화질병공제솔(disease controlrate,DCR).결과:량조중위TTP、중위생존기(MST)화1년총생존솔분별위7개월、12개월、47.6%화3개월、12개월、39.6%.연합조중위TTP명현장우단약조,차이유통계학의의(χ2=4.763,P=0.029).연합조화단약조적RR화DCR분별위:13.0%(3/23)、78.3%(18/23)화12.0%(3/25)、76%(19/25),차이무통계학의의(P＞0.05).량조불량반응균교경,주요시립세포감소、핍력、악심.연합조미출현엄중수족종합정.결론:여단약조상비,연합조환자TTP현저연장,획득료교호적DCR,차불량반응교경,기대장기생존적작용치득재Ⅲ기시험중연구.