CAJ | 학술논문

目的探讨雷帕霉素(RPM)应用于肾移植受者安全有效的浓度范围.方法采用多中心、开放性临床研究,来自国内4家移植中心的首次尸体肾移植受者共100例,免疫抑制方案为RPM联合CsA和皮质类固醇三联疗法.移植后48 h内开始服用RPM,首次负荷剂量为6 mg/d,维持剂量为2 mg/d,RPM浓度测定采用高效液相色谱法(HPLC)法.结果本组总的RPM全血谷浓度为(6.65±2.75)ng/ml,10及90百分位数分别为3.2 ng/ml与10.26 ng/ml.本组移植术后6个月内急性排斥反应率为9.5%(8/84),急性排斥时RPM浓度明显低于非排斥时RPM浓度(P=0.001).高脂血症与肝功能损害是本组的主要不良反应,甘油三酯浓度与RPM浓度有相关性(P=0.001).结论 RPM浓度维持在4～8 ng/ml水平为较合适的范围,定期监测血药浓度,合理调整用量可能会增加RPM的有效性及安全性.
목적탐토뢰파매소(RPM)응용우신이식수자안전유효적농도범위.방법채용다중심、개방성림상연구,래자국내4가이식중심적수차시체신이식수자공100례,면역억제방안위RPM연합CsA화피질류고순삼련요법.이식후48 h내개시복용RPM,수차부하제량위6 mg/d,유지제량위2 mg/d,RPM농도측정채용고효액상색보법(HPLC)법.결과본조총적RPM전혈곡농도위(6.65±2.75)ng/ml,10급90백분위수분별위3.2 ng/ml여10.26 ng/ml.본조이식술후6개월내급성배척반응솔위9.5%(8/84),급성배척시RPM농도명현저우비배척시RPM농도(P=0.001).고지혈증여간공능손해시본조적주요불량반응,감유삼지농도여RPM농도유상관성(P=0.001).결론 RPM농도유지재4～8 ng/ml수평위교합괄적범위,정기감측혈약농도,합리조정용량가능회증가RPM적유효성급안전성.