西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2007年
3期
104-105
,共2页
克林霉素磷酸酯注射液%克林霉素%有关物质%反相高效液相色谱法
剋林黴素燐痠酯註射液%剋林黴素%有關物質%反相高效液相色譜法
극림매소린산지주사액%극림매소%유관물질%반상고효액상색보법
目的 建立克林霉素磷酸酯注射液含量及其有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g,用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(775:225)为流动相;检测波长210 nm;流速1.0 mL·min-1,按峰面积外标法计算.结果 Y=3 892 818X+107 767.7,r=0.999 1.结果 表明:克林霉素在0.074 86～0.673 74 mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.方法 回收率为98.6%～100.5%(n=6),克林霉素含量在99.2%～104.2%之间,有关物质＜8.0%.结论 方法简便、快速,结果 准确、可靠,重现性好,所测该药含量及有关物质均在合格范围之内.
目的 建立剋林黴素燐痠酯註射液含量及其有關物質的反相高效液相色譜法.方法 採用C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色譜柱,以燐痠二氫鉀溶液(取燐痠二氫鉀10.54g,用燐痠調節pH至2.5)-乙腈(775:225)為流動相;檢測波長210 nm;流速1.0 mL·min-1,按峰麵積外標法計算.結果 Y=3 892 818X+107 767.7,r=0.999 1.結果 錶明:剋林黴素在0.074 86～0.673 74 mg·L-1質量濃度範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫.方法 迴收率為98.6%～100.5%(n=6),剋林黴素含量在99.2%～104.2%之間,有關物質＜8.0%.結論 方法簡便、快速,結果 準確、可靠,重現性好,所測該藥含量及有關物質均在閤格範圍之內.
목적 건립극림매소린산지주사액함량급기유관물질적반상고효액상색보법.방법 채용C18(250 mm×4.6mm,5 μm)색보주,이린산이경갑용액(취린산이경갑10.54g,용린산조절pH지2.5)-을정(775:225)위류동상;검측파장210 nm;류속1.0 mL·min-1,안봉면적외표법계산.결과 Y=3 892 818X+107 767.7,r=0.999 1.결과 표명:극림매소재0.074 86～0.673 74 mg·L-1질량농도범위내여봉면적정량호적선성관계.방법 회수솔위98.6%～100.5%(n=6),극림매소함량재99.2%～104.2%지간,유관물질＜8.0%.결론 방법간편、쾌속,결과 준학、가고,중현성호,소측해약함량급유관물질균재합격범위지내.
