中外医学研究
中外醫學研究
중외의학연구
CHINESE AND FOREIGN MEDICAL RESEARCH
2010年
14期
113-115
,共3页
召回制度%不良反应%监测体系%信用机制
召迴製度%不良反應%鑑測體繫%信用機製
소회제도%불량반응%감측체계%신용궤제
随着近年我国对药品安全性的不断重视,有关医药产品实施"召回制"的话题逐渐成为公众热议焦点.然而至今为止,我国尚未在法律上建立药品召回制度.虽然,药品召回制度在国际上是盛行的、非常成熟的,但作为正走向法治健全过程中的中国,在建立这项法律制度时应注意许多实践环节的问题.本文从建立成熟的药品不良反应监测体系、召回制度的方式和健全完善企业信用机制三个方面逐一剖析,以期对我国构建科学、有效的药品召回制度有所裨益.
隨著近年我國對藥品安全性的不斷重視,有關醫藥產品實施"召迴製"的話題逐漸成為公衆熱議焦點.然而至今為止,我國尚未在法律上建立藥品召迴製度.雖然,藥品召迴製度在國際上是盛行的、非常成熟的,但作為正走嚮法治健全過程中的中國,在建立這項法律製度時應註意許多實踐環節的問題.本文從建立成熟的藥品不良反應鑑測體繫、召迴製度的方式和健全完善企業信用機製三箇方麵逐一剖析,以期對我國構建科學、有效的藥品召迴製度有所裨益.
수착근년아국대약품안전성적불단중시,유관의약산품실시"소회제"적화제축점성위공음열의초점.연이지금위지,아국상미재법률상건립약품소회제도.수연,약품소회제도재국제상시성행적、비상성숙적,단작위정주향법치건전과정중적중국,재건립저항법률제도시응주의허다실천배절적문제.본문종건립성숙적약품불량반응감측체계、소회제도적방식화건전완선기업신용궤제삼개방면축일부석,이기대아국구건과학、유효적약품소회제도유소비익.
