中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2011年
5期
281-283
,共3页
HPLC%益肾乌发口服液%二苯乙烯苷%大黄素%大黄素甲醚
HPLC%益腎烏髮口服液%二苯乙烯苷%大黃素%大黃素甲醚
HPLC%익신오발구복액%이분을희감%대황소%대황소갑미
目的 建立益肾乌发口服液中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚含量的测定方法,从指标成分角度来探讨益肾乌发口服液毒性与何首乌的关系,并为益肾乌发口服液的质量控制提供方法.方法 采用HPLC法,C18柱(4.6mm×250mm,5μm);测定二苯乙烯苷的流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为320hm,流速为1.0 mL·min-1,柱温:25℃;测定大黄素大黄素甲醚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20),检测波长为254nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温:25℃.结果 二苯乙烯苷在0.1μg～10μg、大黄素在0.0168μg～1.68μg、大黄素甲醚在0.0208～1.04μg范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9989(n=8)、0.9984(n=8)、0.9966(n=8);平均回收率:二苯乙烯苷为99.33%,大黄素为99.998%,大黄素甲醚为99.576%;RSD:二苯乙烯苷为0.68%,大黄素为1.11%,大黄素为1.29%.结论 高效液相色谱法测定益肾乌发口服液中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量方法操作简单、灵敏度高、干扰少、重现性好、回收率高,可用于益肾乌发口服液的含量测定.初步证实益肾乌发口服液的毒性可能与君药制何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量有关,应控制其剂量范围,避免不良反应的发生.
目的 建立益腎烏髮口服液中2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黃素、大黃素甲醚含量的測定方法,從指標成分角度來探討益腎烏髮口服液毒性與何首烏的關繫,併為益腎烏髮口服液的質量控製提供方法.方法 採用HPLC法,C18柱(4.6mm×250mm,5μm);測定二苯乙烯苷的流動相為乙腈-水(25:75),檢測波長為320hm,流速為1.0 mL·min-1,柱溫:25℃;測定大黃素大黃素甲醚的流動相為甲醇-0.1%燐痠溶液(80:20),檢測波長為254nm,流速為1.0 mL·min-1,柱溫:25℃.結果 二苯乙烯苷在0.1μg～10μg、大黃素在0.0168μg～1.68μg、大黃素甲醚在0.0208～1.04μg範圍內呈良好的線性關繫,r分彆為0.9989(n=8)、0.9984(n=8)、0.9966(n=8);平均迴收率:二苯乙烯苷為99.33%,大黃素為99.998%,大黃素甲醚為99.576%;RSD:二苯乙烯苷為0.68%,大黃素為1.11%,大黃素為1.29%.結論 高效液相色譜法測定益腎烏髮口服液中二苯乙烯苷、大黃素、大黃素甲醚的含量方法操作簡單、靈敏度高、榦擾少、重現性好、迴收率高,可用于益腎烏髮口服液的含量測定.初步證實益腎烏髮口服液的毒性可能與君藥製何首烏中二苯乙烯苷、大黃素、大黃素甲醚的含量有關,應控製其劑量範圍,避免不良反應的髮生.
목적 건립익신오발구복액중2,3,5,4'-사간기이분을희-2-O-β-D-포도당감、대황소、대황소갑미함량적측정방법,종지표성분각도래탐토익신오발구복액독성여하수오적관계,병위익신오발구복액적질량공제제공방법.방법 채용HPLC법,C18주(4.6mm×250mm,5μm);측정이분을희감적류동상위을정-수(25:75),검측파장위320hm,류속위1.0 mL·min-1,주온:25℃;측정대황소대황소갑미적류동상위갑순-0.1%린산용액(80:20),검측파장위254nm,류속위1.0 mL·min-1,주온:25℃.결과 이분을희감재0.1μg～10μg、대황소재0.0168μg～1.68μg、대황소갑미재0.0208～1.04μg범위내정량호적선성관계,r분별위0.9989(n=8)、0.9984(n=8)、0.9966(n=8);평균회수솔:이분을희감위99.33%,대황소위99.998%,대황소갑미위99.576%;RSD:이분을희감위0.68%,대황소위1.11%,대황소위1.29%.결론 고효액상색보법측정익신오발구복액중이분을희감、대황소、대황소갑미적함량방법조작간단、령민도고、간우소、중현성호、회수솔고,가용우익신오발구복액적함량측정.초보증실익신오발구복액적독성가능여군약제하수오중이분을희감、대황소、대황소갑미적함량유관,응공제기제량범위,피면불량반응적발생.
