检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2012年
2期
122-125
,共4页
高玲%冯品宁%喻雄文%姚真荣%李松霖
高玲%馮品寧%喻雄文%姚真榮%李鬆霖
고령%풍품저%유웅문%요진영%리송림
胃蛋白酶原Ⅱ%胶乳增强免疫比浊法%EP5-A文件%EP 10-A2文件%方法学评价
胃蛋白酶原Ⅱ%膠乳增彊免疫比濁法%EP5-A文件%EP 10-A2文件%方法學評價
위단백매원Ⅱ%효유증강면역비탁법%EP5-A문건%EP 10-A2문건%방법학평개
目的 对胶乳增强免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅱ( PGⅡ)进行初步方法学评价,为临床应用提供依据.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP5-A及EP10-A2文件提供的方法,对胶乳增强免疫比浊法测定PGⅡ进行初步的评价.结果 PGⅡ的低值样本批内变异系数(CV)为2.05％、批间CV为1.60％、日间CV为3.92％、总CV为4.70％；高值样本批内CV为1.70％、批间CV为1.21％、日间CV为3.79％、总CV为4.32％.当PGⅡ浓度分别为9.6、24.7、39.8 μg/L时,相对偏倚分别为-0.18、-0.47、- 0.39μg/L,总不精密度分别为4.98％、2.39％、2.71％.测试间的携带污染差异无统计学意义(P＞0.05).线性回归方程为y=0.9757X -0.0168,决定系数(R2) =0.9987.结论 胶乳增强免疫比浊法测定PGⅡ的精密度符合EP5-A文件标准,具有良好的重复性.线性、偏倚、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件标准,符合临床应用要求,适用于实验室常规测定.
目的 對膠乳增彊免疫比濁法測定胃蛋白酶原Ⅱ( PGⅡ)進行初步方法學評價,為臨床應用提供依據.方法 依據美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS) EP5-A及EP10-A2文件提供的方法,對膠乳增彊免疫比濁法測定PGⅡ進行初步的評價.結果 PGⅡ的低值樣本批內變異繫數(CV)為2.05％、批間CV為1.60％、日間CV為3.92％、總CV為4.70％；高值樣本批內CV為1.70％、批間CV為1.21％、日間CV為3.79％、總CV為4.32％.噹PGⅡ濃度分彆為9.6、24.7、39.8 μg/L時,相對偏倚分彆為-0.18、-0.47、- 0.39μg/L,總不精密度分彆為4.98％、2.39％、2.71％.測試間的攜帶汙染差異無統計學意義(P＞0.05).線性迴歸方程為y=0.9757X -0.0168,決定繫數(R2) =0.9987.結論 膠乳增彊免疫比濁法測定PGⅡ的精密度符閤EP5-A文件標準,具有良好的重複性.線性、偏倚、總不精密度及抗交扠汙染能力均達到EP10-A2文件標準,符閤臨床應用要求,適用于實驗室常規測定.
목적 대효유증강면역비탁법측정위단백매원Ⅱ( PGⅡ)진행초보방법학평개,위림상응용제공의거.방법 의거미국림상실험실표준화위원회(NCCLS) EP5-A급EP10-A2문건제공적방법,대효유증강면역비탁법측정PGⅡ진행초보적평개.결과 PGⅡ적저치양본비내변이계수(CV)위2.05％、비간CV위1.60％、일간CV위3.92％、총CV위4.70％；고치양본비내CV위1.70％、비간CV위1.21％、일간CV위3.79％、총CV위4.32％.당PGⅡ농도분별위9.6、24.7、39.8 μg/L시,상대편의분별위-0.18、-0.47、- 0.39μg/L,총불정밀도분별위4.98％、2.39％、2.71％.측시간적휴대오염차이무통계학의의(P＞0.05).선성회귀방정위y=0.9757X -0.0168,결정계수(R2) =0.9987.결론 효유증강면역비탁법측정PGⅡ적정밀도부합EP5-A문건표준,구유량호적중복성.선성、편의、총불정밀도급항교차오염능력균체도EP10-A2문건표준,부합림상응용요구,괄용우실험실상규측정.
