中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2010年
8期
47-48
,共2页
医疗器械%安全评价%动物试验替代
醫療器械%安全評價%動物試驗替代
의료기계%안전평개%동물시험체대
国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构.随着我国越来越多的医疗器械产品进入欧盟和世界市场,必将对中国的医疗器械检验技术和标准提出了新的技术壁垒.为此,我们应该加大医疗器械安全性评价动物试验替代方法的科研投入力度,以尽快实现与国际先进方法接轨.
國際上用動物試驗替代方法來評價健康相關產品的安全已成為趨勢,我國對醫療器械安全性評價目前基本上還使用動物試驗的方法,沒有建立相應的非動物體外毒理學研究方法,亦無專門的體外動物試驗替代方法評價機構和標準研究機構.隨著我國越來越多的醫療器械產品進入歐盟和世界市場,必將對中國的醫療器械檢驗技術和標準提齣瞭新的技術壁壘.為此,我們應該加大醫療器械安全性評價動物試驗替代方法的科研投入力度,以儘快實現與國際先進方法接軌.
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