国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
18期
2117-2119
,共3页
何法霖%王治国%李少男%王薇%钟堃%张妍%白玉
何法霖%王治國%李少男%王薇%鐘堃%張妍%白玉
하법림%왕치국%리소남%왕미%종곤%장연%백옥
偏倚%质量规范%精密度%生物学变异
偏倚%質量規範%精密度%生物學變異
편의%질량규범%정밀도%생물학변이
目的 探讨生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用.方法 通过阅读大量关于生物学变异的文献.结果 检验医学所使用的每一种分析方法可以根据其性能特征进行详细的描述.理想情况下,对所有这些特征应该可获得质量规范,特别是不精密度和偏倚.这些质量规范可以用各种策略来建立.考虑到临床使用参考区间来监测和诊断患者,质量规范应该基于生物学变异分量,即个体内(CVI)和个体间(CVG)变异.结论 当前的共识是不精密度应该小于1/2CVI和偏倚应该小于1/4[CVI2+CVG2]1/2,这种策略的优势在于能轻易获得180多种检验项目的 生物学变异分量的数据,同时可以建立3个不同水平的质量规范,即最佳:CVA<0.25CVI,[BA]<0.125[CVI2+CVG2]1/2;适当:CVA<0.50CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2;最低:CVA<0.75 CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2.另外相关的出版物,制造商和室间质评计划组织者需要传播应用客观质量规范的信息.
目的 探討生物學變異在製定臨床檢驗質量規範中的應用.方法 通過閱讀大量關于生物學變異的文獻.結果 檢驗醫學所使用的每一種分析方法可以根據其性能特徵進行詳細的描述.理想情況下,對所有這些特徵應該可穫得質量規範,特彆是不精密度和偏倚.這些質量規範可以用各種策略來建立.攷慮到臨床使用參攷區間來鑑測和診斷患者,質量規範應該基于生物學變異分量,即箇體內(CVI)和箇體間(CVG)變異.結論 噹前的共識是不精密度應該小于1/2CVI和偏倚應該小于1/4[CVI2+CVG2]1/2,這種策略的優勢在于能輕易穫得180多種檢驗項目的 生物學變異分量的數據,同時可以建立3箇不同水平的質量規範,即最佳:CVA<0.25CVI,[BA]<0.125[CVI2+CVG2]1/2;適噹:CVA<0.50CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2;最低:CVA<0.75 CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2.另外相關的齣版物,製造商和室間質評計劃組織者需要傳播應用客觀質量規範的信息.
목적 탐토생물학변이재제정림상검험질량규범중적응용.방법 통과열독대량관우생물학변이적문헌.결과 검험의학소사용적매일충분석방법가이근거기성능특정진행상세적묘술.이상정황하,대소유저사특정응해가획득질량규범,특별시불정밀도화편의.저사질량규범가이용각충책략래건립.고필도림상사용삼고구간래감측화진단환자,질량규범응해기우생물학변이분량,즉개체내(CVI)화개체간(CVG)변이.결론 당전적공식시불정밀도응해소우1/2CVI화편의응해소우1/4[CVI2+CVG2]1/2,저충책략적우세재우능경역획득180다충검험항목적 생물학변이분량적수거,동시가이건립3개불동수평적질량규범,즉최가:CVA<0.25CVI,[BA]<0.125[CVI2+CVG2]1/2;괄당:CVA<0.50CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2;최저:CVA<0.75 CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2.령외상관적출판물,제조상화실간질평계화조직자수요전파응용객관질량규범적신식.
