放射免疫学杂志
放射免疫學雜誌
방사면역학잡지
JOURNAL OF RADIOMMUNOLOGY
2010年
5期
560-563
,共4页
胰岛素%糖尿病%化学发光免疫分析%释放参考值
胰島素%糖尿病%化學髮光免疫分析%釋放參攷值
이도소%당뇨병%화학발광면역분석%석방삼고치
目的:建立链霉亲和素-生物素双抗体夹心一步法测量人胰岛素化学发光免疫分析方法,并进行临床应用检测.方法:以链霉亲和素包被微孔板,生物素化一株单克隆抗体,辣根过氧化物酶标记另一株单克隆抗体.校准品与胰岛素国家标准品进行溯源,建立免疫分析方法,进行性能参数测试.收集40例正常人、12例1型、29例2型糖尿病人血清,统计整理参考值,并与国外同类试剂盒进行对比.结果:该方法回收率94.13%,线性范围(2～200)μIU/ml,灵敏度0.05μIU/ml,批内、批间变异系数(CV)分别为2.87%～7.06%和3.24%～9.14%,与牛胰岛素、猪胰岛素、人前胰岛素原、胰岛素样生长因子Ⅰ交叉反应率分别为27.2%、19.7%、0.16%、0.07%,与C肽、胰高血糖素、生长抑素无交叉反应.本法与国外同类试剂盒同时检测40份正常人葡萄糖耐量试验血清,r为0.9869,本法37℃ 7d热稳定性良好,建立一组正常人葡萄糖耐量参考值.结论:本法各项指标均满足临床检测要求,达到国外同类产品水平,反应快速,操作简单,便于临床检验应用.
目的:建立鏈黴親和素-生物素雙抗體夾心一步法測量人胰島素化學髮光免疫分析方法,併進行臨床應用檢測.方法:以鏈黴親和素包被微孔闆,生物素化一株單剋隆抗體,辣根過氧化物酶標記另一株單剋隆抗體.校準品與胰島素國傢標準品進行溯源,建立免疫分析方法,進行性能參數測試.收集40例正常人、12例1型、29例2型糖尿病人血清,統計整理參攷值,併與國外同類試劑盒進行對比.結果:該方法迴收率94.13%,線性範圍(2～200)μIU/ml,靈敏度0.05μIU/ml,批內、批間變異繫數(CV)分彆為2.87%～7.06%和3.24%～9.14%,與牛胰島素、豬胰島素、人前胰島素原、胰島素樣生長因子Ⅰ交扠反應率分彆為27.2%、19.7%、0.16%、0.07%,與C肽、胰高血糖素、生長抑素無交扠反應.本法與國外同類試劑盒同時檢測40份正常人葡萄糖耐量試驗血清,r為0.9869,本法37℃ 7d熱穩定性良好,建立一組正常人葡萄糖耐量參攷值.結論:本法各項指標均滿足臨床檢測要求,達到國外同類產品水平,反應快速,操作簡單,便于臨床檢驗應用.
목적:건립련매친화소-생물소쌍항체협심일보법측량인이도소화학발광면역분석방법,병진행림상응용검측.방법:이련매친화소포피미공판,생물소화일주단극륭항체,랄근과양화물매표기령일주단극륭항체.교준품여이도소국가표준품진행소원,건립면역분석방법,진행성능삼수측시.수집40례정상인、12례1형、29례2형당뇨병인혈청,통계정리삼고치,병여국외동류시제합진행대비.결과:해방법회수솔94.13%,선성범위(2～200)μIU/ml,령민도0.05μIU/ml,비내、비간변이계수(CV)분별위2.87%～7.06%화3.24%～9.14%,여우이도소、저이도소、인전이도소원、이도소양생장인자Ⅰ교차반응솔분별위27.2%、19.7%、0.16%、0.07%,여C태、이고혈당소、생장억소무교차반응.본법여국외동류시제합동시검측40빈정상인포도당내량시험혈청,r위0.9869,본법37℃ 7d열은정성량호,건립일조정상인포도당내량삼고치.결론:본법각항지표균만족림상검측요구,체도국외동류산품수평,반응쾌속,조작간단,편우림상검험응용.
