蚌埠医学院学报
蚌埠醫學院學報
방부의학원학보
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE BENGBU
2007年
1期
87-89
,共3页
李见春%胡齐胜%董淑英%吴华璞%高署%蒋志文
李見春%鬍齊勝%董淑英%吳華璞%高署%蔣誌文
리견춘%호제성%동숙영%오화박%고서%장지문
生物利用度%罗红霉素%高效液相-质谱联用仪
生物利用度%囉紅黴素%高效液相-質譜聯用儀
생물이용도%라홍매소%고효액상-질보련용의
目的:观察两个不同厂家生产的罗红霉素分散片在健康人体的生物等效性.方法:20名志愿者采用双周期交叉试验,分别单剂量口服罗红霉素分散片150 mg,高效液相-质谱联用(LC-MS)法测定其血清中罗红霉素浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药物动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(8.131±1.465)h和(9.020±2.914)h,Cmax(3.065±0.940) μg/ml和(3.157±1.019) μg/ml,Tmax(2.000±0.924)h和(2.306±1.363)h,AUC0-48 h(38.312±19.673) μg·h-1·ml-1和(41.029±21.842) μg·h-1·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±67.2)%.结论:罗红霉素两种制剂具有生物等效性.
目的:觀察兩箇不同廠傢生產的囉紅黴素分散片在健康人體的生物等效性.方法:20名誌願者採用雙週期交扠試驗,分彆單劑量口服囉紅黴素分散片150 mg,高效液相-質譜聯用(LC-MS)法測定其血清中囉紅黴素濃度,血藥濃度-時間數據經DAS 2.0統計軟件處理,計算主要藥物動力學參數,併進行兩種製劑的生物等效性評價.結果:受試製劑與參比製劑的藥動學參數分彆為:t1/2(8.131±1.465)h和(9.020±2.914)h,Cmax(3.065±0.940) μg/ml和(3.157±1.019) μg/ml,Tmax(2.000±0.924)h和(2.306±1.363)h,AUC0-48 h(38.312±19.673) μg·h-1·ml-1和(41.029±21.842) μg·h-1·ml-1.受試製劑的相對生物利用度為(110.4±67.2)%.結論:囉紅黴素兩種製劑具有生物等效性.
목적:관찰량개불동엄가생산적라홍매소분산편재건강인체적생물등효성.방법:20명지원자채용쌍주기교차시험,분별단제량구복라홍매소분산편150 mg,고효액상-질보련용(LC-MS)법측정기혈청중라홍매소농도,혈약농도-시간수거경DAS 2.0통계연건처리,계산주요약물동역학삼수,병진행량충제제적생물등효성평개.결과:수시제제여삼비제제적약동학삼수분별위:t1/2(8.131±1.465)h화(9.020±2.914)h,Cmax(3.065±0.940) μg/ml화(3.157±1.019) μg/ml,Tmax(2.000±0.924)h화(2.306±1.363)h,AUC0-48 h(38.312±19.673) μg·h-1·ml-1화(41.029±21.842) μg·h-1·ml-1.수시제제적상대생물이용도위(110.4±67.2)%.결론:라홍매소량충제제구유생물등효성.
