医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2011年
11期
1507-1509
,共3页
甘草酸二铵%胶囊,肠溶%制剂工艺
甘草痠二銨%膠囊,腸溶%製劑工藝
감초산이안%효낭,장용%제제공예
目的 探讨甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制方法.方法 采用挤出滚圆法制备微丸,进行流化床包衣,并采用正交实验法进行处方筛选,以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究.结果 高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度,在10～500 μg·mL-1浓度范围内,甘草酸二铵线性方程Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求.最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺,产品释放符合要求.结论 采用该处方和工艺能生产出合格产品.
目的 探討甘草痠二銨腸溶膠囊的製備與質量控製方法.方法 採用擠齣滾圓法製備微汍,進行流化床包衣,併採用正交實驗法進行處方篩選,以溶齣度、耐痠力等指標進行質量研究.結果 高效液相色譜法測定耐痠力和緩遲液中釋放度,在10～500 μg·mL-1濃度範圍內,甘草痠二銨線性方程Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,樣品耐痠力和緩遲液中釋放度均達到質量要求.最終確定瞭甘草痠二銨腸溶膠囊的處方和工藝,產品釋放符閤要求.結論 採用該處方和工藝能生產齣閤格產品.
목적 탐토감초산이안장용효낭적제비여질량공제방법.방법 채용제출곤원법제비미환,진행류화상포의,병채용정교실험법진행처방사선,이용출도、내산력등지표진행질량연구.결과 고효액상색보법측정내산력화완충액중석방도,재10～500 μg·mL-1농도범위내,감초산이안선성방정Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,양품내산력화완충액중석방도균체도질량요구.최종학정료감초산이안장용효낭적처방화공예,산품석방부합요구.결론 채용해처방화공예능생산출합격산품.
