CAJ | 학술논문

目的:通过对泌乳素(PRL)在不同检测系统的测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间PRL测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据.方法:参考NCCIS的EP9-A2文件,取拜耳、德普不同水平的质控物,以及35例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜耳ACS180、拜耳CENTAUR、强生ECI、德普immulite-1000仪器及其配套的校准物、质控物和试剂)上进行PRL检测,以澳大利亚室间质量评价标准为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性.结果:经配伍组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清PRL测定结果在各检测系统的组间差异均有显著性(P＜0.01);各检测系统 PRL测定结果的信度系数均接近1;各检测系统间的相关系数均＞0.975.以强生ECI系统作为目标检测系统,对其他检测系统作临床可接受性能评价,拜耳ACS180、拜耳CENTAUR、德普immulite-1000检测系统临床均可接受.结论:4个检测系统测定PRL结果的精密度符合临床要求,临床可接受性能评价具有可比性.当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.
목적:통과대비유소(PRL)재불동검측계통적측정진행방법비대화편의평고,탐토불동검측계통간PRL측정결과적가비성,위불동실험실검험결과적호인화실험실인가제공실험수거.방법:삼고NCCIS적EP9-A2문건,취배이、덕보불동수평적질공물,이급35례불동농도적환자신선혈청,재4개불동적화학발광면역검측계통(배이ACS180、배이CENTAUR、강생ECI、덕보immulite-1000의기급기배투적교준물、질공물화시제)상진행PRL검측,이오대리아실간질량평개표준위표준,판단불동검측계통측정결과적가비성.결과:경배오조설계자료적방차분석,불동엄가、불동수평적질공물화불동농도적환자신선혈청PRL측정결과재각검측계통적조간차이균유현저성(P＜0.01);각검측계통 PRL측정결과적신도계수균접근1;각검측계통간적상관계수균＞0.975.이강생ECI계통작위목표검측계통,대기타검측계통작림상가접수성능평개,배이ACS180、배이CENTAUR、덕보immulite-1000검측계통림상균가접수.결론:4개검측계통측정PRL결과적정밀도부합림상요구,림상가접수성능평개구유가비성.당용량개이상적검측계통검측동일검험항목시,응진행방법비대화편의평고,판단기림상가접수성능,이보증검험결과적가비성.