CAJ | 학술논문

目的:观察Beagle犬灌胃给予参知健脑胶囊后,所出现的急性毒性反应情况,为临床前反复给药的毒性研究和临床安全用药提供参考.方法:试验用Beagle犬6只,随机分为3组,分别为低、中、高剂量组,每组雌雄各1只,经口灌胃给药.实验设计的给药剂量分别为1 000、2 000和5 000 mg/kg,由于中、高剂量组动物药后呕吐,中剂量组2只动物的实际给药剂量均约为2 000 mg/kg,高剂量组2只动物的实际给药剂量为2 209和3 092 mg/kg,药物浓度为100 mg/ml.给药后进行了14 d的临床观察,期间进行了体重、体温、心电图、血细胞计数、凝血功能、血液生化和眼科检查指标检测.观察期结束后,将所有动物安乐处死,进行解剖观察.结果:试验期间,没有发现动物死亡或濒死.低剂量组动物未见临床异常反应,中、高剂量组4只动物临床反应为药后一过性呕吐和稀便,药后次日至观察期结束未见异常反应.6只动物的体重、体温、心电图、血细胞计数、凝血功能、血液生化、眼科检查等均未见有与药物相关的规律性改变.大体解剖未见组织、脏器的病理改变.结论:在本试验条件下,参知健脑胶囊单次灌胃给予Beagle犬,安全剂量为1 000 mg/kg,最大耐受量(MTD)大于3 000 mg/kg.
목적:관찰Beagle견관위급여삼지건뇌효낭후,소출현적급성독성반응정황,위림상전반복급약적독성연구화림상안전용약제공삼고.방법:시험용Beagle견6지,수궤분위3조,분별위저、중、고제량조,매조자웅각1지,경구관위급약.실험설계적급약제량분별위1 000、2 000화5 000 mg/kg,유우중、고제량조동물약후구토,중제량조2지동물적실제급약제량균약위2 000 mg/kg,고제량조2지동물적실제급약제량위2 209화3 092 mg/kg,약물농도위100 mg/ml.급약후진행료14 d적림상관찰,기간진행료체중、체온、심전도、혈세포계수、응혈공능、혈액생화화안과검사지표검측.관찰기결속후,장소유동물안악처사,진행해부관찰.결과:시험기간,몰유발현동물사망혹빈사.저제량조동물미견림상이상반응,중、고제량조4지동물림상반응위약후일과성구토화희편,약후차일지관찰기결속미견이상반응.6지동물적체중、체온、심전도、혈세포계수、응혈공능、혈액생화、안과검사등균미견유여약물상관적규률성개변.대체해부미견조직、장기적병리개변.결론:재본시험조건하,삼지건뇌효낭단차관위급여Beagle견,안전제량위1 000 mg/kg,최대내수량(MTD)대우3 000 mg/kg.