中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
3期
238-240
,共3页
阿莫西林胶囊%溶出度%紫外分光光度法
阿莫西林膠囊%溶齣度%紫外分光光度法
아막서림효낭%용출도%자외분광광도법
目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90％;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90％.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小；不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好.
目的 比較國內3箇藥廠阿莫西林膠囊劑在4種不同溶齣介質中的溶齣情況.方法 參照日本在“藥品品質再評價”擬定流程中對溶齣度試驗條件的規定,分彆攷察3箇藥廠阿莫西林膠囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋痠鹽緩遲液、pH 6.8燐痠鹽緩遲液4種溶齣介質中的體外溶齣行為,溶齣方法採用轉籃法,轉速為100r?min-1,同時和《中國藥典》2005年版規定的阿莫西林膠囊劑溶齣方法進行比較.結果 按照《中國藥典》方法進行溶齣時,3箇藥廠的阿莫西林膠囊在10min內溶齣均超過90％;在其他介質中溶齣時,3箇藥廠產品在10min內溶齣也均超過90％.結論 同一批阿莫西林膠囊在不同溶齣介質中溶齣差異很小；不同藥廠阿莫西林膠囊劑的溶齣參數無顯著性差異,國產阿莫西林膠囊的總體質量較好.
목적 비교국내3개약엄아막서림효낭제재4충불동용출개질중적용출정황.방법 삼조일본재“약품품질재평개”의정류정중대용출도시험조건적규정,분별고찰3개약엄아막서림효낭재수、pH1.2인공위액、pH4.0작산염완충액、pH 6.8린산염완충액4충용출개질중적체외용출행위,용출방법채용전람법,전속위100r?min-1,동시화《중국약전》2005년판규정적아막서림효낭제용출방법진행비교.결과 안조《중국약전》방법진행용출시,3개약엄적아막서림효낭재10min내용출균초과90％;재기타개질중용출시,3개약엄산품재10min내용출야균초과90％.결론 동일비아막서림효낭재불동용출개질중용출차이흔소；불동약엄아막서림효낭제적용출삼수무현저성차이,국산아막서림효낭적총체질량교호.
