青岛医药卫生
青島醫藥衛生
청도의약위생
QINGDAO MEDICAL JOURNAL
2012年
4期
287-289
,共3页
药品说明书%不良反应%禁忌%注意事项%调查%分析
藥品說明書%不良反應%禁忌%註意事項%調查%分析
약품설명서%불량반응%금기%주의사항%조사%분석
目的 调查分析中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项标注存在的问题,为完善药品说明书提供参考.方法 收集医院药房中成药说明书129份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对不同剂型的中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性.结果 在所调查的129份中成药说明书中,不良反应、禁忌、注意事项明确叙述的标注率分别为34.88％、46.51％、78.29％;2 个剂型的说明书都有不同程度的表述欠完整、规范.结论 中成药说明书仍需要不断完善,其表述的不完整现象应引起重视并加强监管.
目的 調查分析中成藥說明書中不良反應、禁忌、註意事項標註存在的問題,為完善藥品說明書提供參攷.方法 收集醫院藥房中成藥說明書129份,根據國傢食品藥品鑑督管理跼2006年頒佈的《藥品說明書和標籤管理規定》及其他參攷資料對不同劑型的中成藥說明書中不良反應、禁忌、註意事項欠缺情況進行統計併攷察其文字錶述的規範性.結果 在所調查的129份中成藥說明書中,不良反應、禁忌、註意事項明確敘述的標註率分彆為34.88％、46.51％、78.29％;2 箇劑型的說明書都有不同程度的錶述欠完整、規範.結論 中成藥說明書仍需要不斷完善,其錶述的不完整現象應引起重視併加彊鑑管.
목적 조사분석중성약설명서중불량반응、금기、주의사항표주존재적문제,위완선약품설명서제공삼고.방법 수집의원약방중성약설명서129빈,근거국가식품약품감독관리국2006년반포적《약품설명서화표첨관리규정》급기타삼고자료대불동제형적중성약설명서중불량반응、금기、주의사항흠결정황진행통계병고찰기문자표술적규범성.결과 재소조사적129빈중성약설명서중,불량반응、금기、주의사항명학서술적표주솔분별위34.88％、46.51％、78.29％;2 개제형적설명서도유불동정도적표술흠완정、규범.결론 중성약설명서잉수요불단완선,기표술적불완정현상응인기중시병가강감관.
