齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
4期
244-245,248
,共3页
美国食品药品监督管理局%现场检查%迎审对策%现行药品生产质量管理规范
美國食品藥品鑑督管理跼%現場檢查%迎審對策%現行藥品生產質量管理規範
미국식품약품감독관리국%현장검사%영심대책%현행약품생산질량관리규범
本文介绍了美国FDA现场检查的目的 和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历史检查问题的整改.
本文介紹瞭美國FDA現場檢查的目的 和檢查程序,講解瞭FDA現場檢查的迎審對策,包括現場檢查的基本原則,文件和現場準備,有效組織迎審糰隊,認真研究審覈思路,加彊GMP意識培養,歷史檢查問題的整改.
본문개소료미국FDA현장검사적목적 화검사정서,강해료FDA현장검사적영심대책,포괄현장검사적기본원칙,문건화현장준비,유효조직영심단대,인진연구심핵사로,가강GMP의식배양,역사검사문제적정개.
