齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
2期
118-119
,共2页
侯国升%宋磊%徐春晓%潘显
侯國升%宋磊%徐春曉%潘顯
후국승%송뢰%서춘효%반현
GMP%防污染%依据%可追溯性
GMP%防汙染%依據%可追溯性
GMP%방오염%의거%가추소성
近年来,随着国家药监部门对<药品生产质量管理规范>(GMP)推行的日益重视和对GMP认证要求的日益严格,如何把握GMP精神、明确GMP的脉络对各医药企业提出了挑战.本文将GMP各项要求进行了高度概括和总结,将其概括为两个目的 ,即"1.防止污染与交叉污染,2.防止差错与混淆";并总结出GMP管理的两个特性,即"操作前有依据,操作后可追溯".抓住这四点核心思想,有助于在GMP工作中灵活变通,事半功倍.
近年來,隨著國傢藥鑑部門對<藥品生產質量管理規範>(GMP)推行的日益重視和對GMP認證要求的日益嚴格,如何把握GMP精神、明確GMP的脈絡對各醫藥企業提齣瞭挑戰.本文將GMP各項要求進行瞭高度概括和總結,將其概括為兩箇目的 ,即"1.防止汙染與交扠汙染,2.防止差錯與混淆";併總結齣GMP管理的兩箇特性,即"操作前有依據,操作後可追溯".抓住這四點覈心思想,有助于在GMP工作中靈活變通,事半功倍.
근년래,수착국가약감부문대<약품생산질량관리규범>(GMP)추행적일익중시화대GMP인증요구적일익엄격,여하파악GMP정신、명학GMP적맥락대각의약기업제출료도전.본문장GMP각항요구진행료고도개괄화총결,장기개괄위량개목적 ,즉"1.방지오염여교차오염,2.방지차착여혼효";병총결출GMP관리적량개특성,즉"조작전유의거,조작후가추소".조주저사점핵심사상,유조우재GMP공작중령활변통,사반공배.
