中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
9期
1068-1071
,共4页
倪立%曹晓梅%李金恒%蔡明虹
倪立%曹曉梅%李金恆%蔡明虹
예립%조효매%리금항%채명홍
溴酸西酞普兰%高效液相色谱法%药代动力学%生物等效性
溴痠西酞普蘭%高效液相色譜法%藥代動力學%生物等效性
추산서태보란%고효액상색보법%약대동역학%생물등효성
目的:研究西酞普兰在人体的药代动力学过程及其相对生物利用度.方法:西酞普兰血药浓度用HPLC-UV检测,色谱柱:Lichrospher ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈∶0.1 mol/L KH2PO4∶三乙胺(35∶65∶0.3,v/v/v),pH 4.5,流速:1 mL/min,检测波长:240 nm,18名健康志愿者口服 20 mg 西酞普兰制剂.结果:血浆标准曲线在2～128 μg/L 范围内线性良好(r=0.9992),血样最低定量限为 1 μg/L,平均绝对回收率为80%～88%,日内、日间变异系数(RSD)小于15%.三种西酞普兰制剂的主要药动学参数,达峰时间tmax:(4.6±1.0)、(4.4±1.4)、(4.0±1.4) h;峰浓度Cmax:(70±19)、(71±17)、(66±21) μg/L;消除半衰期t1/2:(37±9)、(37±6)、(36±6) h.试验制剂西酞普兰片和胶囊与喜普妙的相对生物利用度分别为100%±8%、99%±10%.结论:三种西酞普兰的主要药动学参数无明显差异,三种制剂生物等效.
目的:研究西酞普蘭在人體的藥代動力學過程及其相對生物利用度.方法:西酞普蘭血藥濃度用HPLC-UV檢測,色譜柱:Lichrospher ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),流動相為乙腈∶0.1 mol/L KH2PO4∶三乙胺(35∶65∶0.3,v/v/v),pH 4.5,流速:1 mL/min,檢測波長:240 nm,18名健康誌願者口服 20 mg 西酞普蘭製劑.結果:血漿標準麯線在2～128 μg/L 範圍內線性良好(r=0.9992),血樣最低定量限為 1 μg/L,平均絕對迴收率為80%～88%,日內、日間變異繫數(RSD)小于15%.三種西酞普蘭製劑的主要藥動學參數,達峰時間tmax:(4.6±1.0)、(4.4±1.4)、(4.0±1.4) h;峰濃度Cmax:(70±19)、(71±17)、(66±21) μg/L;消除半衰期t1/2:(37±9)、(37±6)、(36±6) h.試驗製劑西酞普蘭片和膠囊與喜普妙的相對生物利用度分彆為100%±8%、99%±10%.結論:三種西酞普蘭的主要藥動學參數無明顯差異,三種製劑生物等效.
목적:연구서태보란재인체적약대동역학과정급기상대생물이용도.방법:서태보란혈약농도용HPLC-UV검측,색보주:Lichrospher ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),류동상위을정∶0.1 mol/L KH2PO4∶삼을알(35∶65∶0.3,v/v/v),pH 4.5,류속:1 mL/min,검측파장:240 nm,18명건강지원자구복 20 mg 서태보란제제.결과:혈장표준곡선재2～128 μg/L 범위내선성량호(r=0.9992),혈양최저정량한위 1 μg/L,평균절대회수솔위80%～88%,일내、일간변이계수(RSD)소우15%.삼충서태보란제제적주요약동학삼수,체봉시간tmax:(4.6±1.0)、(4.4±1.4)、(4.0±1.4) h;봉농도Cmax:(70±19)、(71±17)、(66±21) μg/L;소제반쇠기t1/2:(37±9)、(37±6)、(36±6) h.시험제제서태보란편화효낭여희보묘적상대생물이용도분별위100%±8%、99%±10%.결론:삼충서태보란적주요약동학삼수무명현차이,삼충제제생물등효.
