冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性
동간A、C군뇌막염구균다당결합역묘적은정성
Stability of Freeze-dried Groups A and C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine
  • 万方数据
    中国生物制品学杂志 중국생물제품학잡지
    CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2007年 9期 667-668 ,共2页

    吴凯%陈燕%樊会兰%周燕美%胡鸿%徐娅妮%代泽友%吴绍学%黄镇

    오개%진연%번회란%주연미%호홍%서아니%대택우%오소학%황진

    脑膜炎球菌%多糖结合疫苗%稳定性 腦膜炎毬菌%多糖結閤疫苗%穩定性
    뇌막염구균%다당결합역묘%은정성
    目的 观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2～8℃条件下的稳定性.方法 将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2～8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试验,考察其稳定性.结果 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2～8℃保存30个月,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准.结论 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2～8℃条件下,其质量稳定.
    목적 관찰동간A、C군뇌막염구균다당결합역묘재2～8℃조건하적은정성.방법 장동간A、C군뇌막염구균다당결합역묘방치재2～8℃조건하,정기취양,검사기물리외관,검측다당함량、수분함량화분자대소,병진행감별시험이급이상독성화면역원성시험,고찰기은정성.결과 동간A、C군뇌막염구균다당결합역묘우2～8℃보존30개월,각항질량공제지표잉부합해역묘기업주책표준.결론 동간A、C군뇌막염구균다당결합역묘재2～8℃조건하,기질량은정.
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