中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2006年
2期
198-200
,共3页
刘松友%付永其%王长太%王淑珍%王子柱%梁荣根
劉鬆友%付永其%王長太%王淑珍%王子柱%樑榮根
류송우%부영기%왕장태%왕숙진%왕자주%량영근
麻疹疫苗%病毒滴度%稳定剂%统计学方法
痳疹疫苗%病毒滴度%穩定劑%統計學方法
마진역묘%병독적도%은정제%통계학방법
目的以适用生物统计学方法指导麻疹疫苗生产工艺改进,提高疫苗质量.方法总结疫苗病毒滴度分布规律,确定疫苗标准参考品使用参数及改进麻疹疫苗生产工艺设计.细胞维持液中加入蔗糖明胶病毒稳定剂,提高疫苗病毒原液滴度,改进冻干保护剂配方,减少疫苗冻干过程滴度损失,过滤并稀释高滴度病毒原液,提高疫苗产量.结果同一条件下生产疫苗病毒滴度为对数正态分布数据.病毒培养阶段加入稳定剂可提高麻疹疫苗原液病毒滴度,山梨醇可明显降低疫苗冻干过程滴度损失,并有效降低疫苗水分,疫苗的热稳定性未受原液稀释加工影响.结论疫苗病毒滴度属于对数正态分布资料,据此设计麻疹疫苗生产工艺改进实验,可以优化生产条件,并为其它疫苗生产提供参考.
目的以適用生物統計學方法指導痳疹疫苗生產工藝改進,提高疫苗質量.方法總結疫苗病毒滴度分佈規律,確定疫苗標準參攷品使用參數及改進痳疹疫苗生產工藝設計.細胞維持液中加入蔗糖明膠病毒穩定劑,提高疫苗病毒原液滴度,改進凍榦保護劑配方,減少疫苗凍榦過程滴度損失,過濾併稀釋高滴度病毒原液,提高疫苗產量.結果同一條件下生產疫苗病毒滴度為對數正態分佈數據.病毒培養階段加入穩定劑可提高痳疹疫苗原液病毒滴度,山梨醇可明顯降低疫苗凍榦過程滴度損失,併有效降低疫苗水分,疫苗的熱穩定性未受原液稀釋加工影響.結論疫苗病毒滴度屬于對數正態分佈資料,據此設計痳疹疫苗生產工藝改進實驗,可以優化生產條件,併為其它疫苗生產提供參攷.
목적이괄용생물통계학방법지도마진역묘생산공예개진,제고역묘질량.방법총결역묘병독적도분포규률,학정역묘표준삼고품사용삼수급개진마진역묘생산공예설계.세포유지액중가입자당명효병독은정제,제고역묘병독원액적도,개진동간보호제배방,감소역묘동간과정적도손실,과려병희석고적도병독원액,제고역묘산량.결과동일조건하생산역묘병독적도위대수정태분포수거.병독배양계단가입은정제가제고마진역묘원액병독적도,산리순가명현강저역묘동간과정적도손실,병유효강저역묘수분,역묘적열은정성미수원액희석가공영향.결론역묘병독적도속우대수정태분포자료,거차설계마진역묘생산공예개진실험,가이우화생산조건,병위기타역묘생산제공삼고.
