中国肿瘤临床
中國腫瘤臨床
중국종류림상
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
2003年
4期
264-269,272
,共7页
徐国柱%段砺瑕%邓艳萍%刘锐克
徐國柱%段礪瑕%鄧豔萍%劉銳剋
서국주%단려하%산염평%류예극
芬太尼透皮贴剂%缓释吗啡%上市后评价
芬太尼透皮貼劑%緩釋嗎啡%上市後評價
분태니투피첩제%완석마배%상시후평개
目的:进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度.观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系.结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验.结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛.主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低.随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25～50μg/h.结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小.我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h.
目的:進一步驗證芬太尼透皮貼劑用于癌痛的療效、不良反應,併為臨床用藥提供參攷方法:採用多中心自身對照和無對照開放試驗設計,對照藥選用緩釋嗎啡,療效評價標準為疼痛彊度,疼痛緩解度.觀察用藥過程中齣現的不良反應及劑量與療程的關繫.結果:共完成941例,其中自身對照試驗169例,開放試驗772例,開放試驗組有7例因不良反應退齣試驗.結果顯示經過劑量調整,芬太尼透皮貼劑可較好地緩解中度以上疼痛.主要不良反應為噁心、頭暈、便祕等,臨床錶現與嗎啡類似,髮生率比嗎啡低.隨用藥時間增加,芬太尼透皮貼劑的劑量有所增加,但大部分患者的用藥劑量在25～50μg/h.結論:芬太尼透皮貼劑用于癌痛具有與嗎啡類似的療效、不良反應小.我國患者每3日使用劑量多為25μg/h或50μg/h.
목적:진일보험증분태니투피첩제용우암통적료효、불량반응,병위림상용약제공삼고방법:채용다중심자신대조화무대조개방시험설계,대조약선용완석마배,료효평개표준위동통강도,동통완해도.관찰용약과정중출현적불량반응급제량여료정적관계.결과:공완성941례,기중자신대조시험169례,개방시험772례,개방시험조유7례인불량반응퇴출시험.결과현시경과제량조정,분태니투피첩제가교호지완해중도이상동통.주요불량반응위악심、두훈、편비등,림상표현여마배유사,발생솔비마배저.수용약시간증가,분태니투피첩제적제량유소증가,단대부분환자적용약제량재25～50μg/h.결론:분태니투피첩제용우암통구유여마배유사적료효、불량반응소.아국환자매3일사용제량다위25μg/h혹50μg/h.
