中国药物依赖性杂志
中國藥物依賴性雜誌
중국약물의뢰성잡지
CHINESE JOURNAL OF DRUG DEPENDENCE
2001年
4期
274-277
,共4页
邓艳萍%王凯%刘丽京%孙莉%刘锐克%蔡志基%楼雅卿
鄧豔萍%王凱%劉麗京%孫莉%劉銳剋%蔡誌基%樓雅卿
산염평%왕개%류려경%손리%류예극%채지기%루아경
硫酸吗啡控释片%相对生物利用度%GC-MS
硫痠嗎啡控釋片%相對生物利用度%GC-MS
류산마배공석편%상대생물이용도%GC-MS
目的:研究正常人单剂量口服北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度,及多次给药的稳态血药浓度和波动性.方法:正常健康志愿者19例,随机自身交叉口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片30mg;晚期癌痛病人27例次,随机(部分病人自身交叉)多次口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片至稳态.采用GC-MS测定血药浓度.结果:求得北京产硫酸吗啡控释片和进口片的Cmax为14.65ng·ml-1±s3.08ng·ml-1和14.71ng·ml-1±s2.13ng·ml-1,Tmax为3.84h±s0.50h和3.84h±s0.37h,曲线下面积AUC为76.67ng·h·ml-1±s8.32ng·h·ml-1和80.06ng·h·ml-1±s10.89ng·h·ml-1,北京产硫酸吗啡控释片的相对生物利用度为96.89%±s15.33%;达稳态时谷浓度分别为15.11ng·ml-1±s8.98ng·ml-1和12.52ng·ml-1±s10.14ng·ml-1,峰浓度分别为24.06ng·ml-1±s11.18ng·ml-1和20.32ng·ml-1±s13.18ng·ml-1,血药浓度的波动系数(%)为47.96±s19.91和46.89±s18.77.结论:北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度符合要求,多次给药的稳态血药浓度和波动性与进口片无显著性差异.
目的:研究正常人單劑量口服北京產硫痠嗎啡控釋片的人體相對生物利用度,及多次給藥的穩態血藥濃度和波動性.方法:正常健康誌願者19例,隨機自身交扠口服北京產硫痠嗎啡控釋片和進口片30mg;晚期癌痛病人27例次,隨機(部分病人自身交扠)多次口服北京產硫痠嗎啡控釋片和進口片至穩態.採用GC-MS測定血藥濃度.結果:求得北京產硫痠嗎啡控釋片和進口片的Cmax為14.65ng·ml-1±s3.08ng·ml-1和14.71ng·ml-1±s2.13ng·ml-1,Tmax為3.84h±s0.50h和3.84h±s0.37h,麯線下麵積AUC為76.67ng·h·ml-1±s8.32ng·h·ml-1和80.06ng·h·ml-1±s10.89ng·h·ml-1,北京產硫痠嗎啡控釋片的相對生物利用度為96.89%±s15.33%;達穩態時穀濃度分彆為15.11ng·ml-1±s8.98ng·ml-1和12.52ng·ml-1±s10.14ng·ml-1,峰濃度分彆為24.06ng·ml-1±s11.18ng·ml-1和20.32ng·ml-1±s13.18ng·ml-1,血藥濃度的波動繫數(%)為47.96±s19.91和46.89±s18.77.結論:北京產硫痠嗎啡控釋片的人體相對生物利用度符閤要求,多次給藥的穩態血藥濃度和波動性與進口片無顯著性差異.
목적:연구정상인단제량구복북경산류산마배공석편적인체상대생물이용도,급다차급약적은태혈약농도화파동성.방법:정상건강지원자19례,수궤자신교차구복북경산류산마배공석편화진구편30mg;만기암통병인27례차,수궤(부분병인자신교차)다차구복북경산류산마배공석편화진구편지은태.채용GC-MS측정혈약농도.결과:구득북경산류산마배공석편화진구편적Cmax위14.65ng·ml-1±s3.08ng·ml-1화14.71ng·ml-1±s2.13ng·ml-1,Tmax위3.84h±s0.50h화3.84h±s0.37h,곡선하면적AUC위76.67ng·h·ml-1±s8.32ng·h·ml-1화80.06ng·h·ml-1±s10.89ng·h·ml-1,북경산류산마배공석편적상대생물이용도위96.89%±s15.33%;체은태시곡농도분별위15.11ng·ml-1±s8.98ng·ml-1화12.52ng·ml-1±s10.14ng·ml-1,봉농도분별위24.06ng·ml-1±s11.18ng·ml-1화20.32ng·ml-1±s13.18ng·ml-1,혈약농도적파동계수(%)위47.96±s19.91화46.89±s18.77.결론:북경산류산마배공석편적인체상대생물이용도부합요구,다차급약적은태혈약농도화파동성여진구편무현저성차이.
