淮海医药
淮海醫藥
회해의약
JOURNAL OF HUAIHAI MEDICINE
2001年
5期
392-393
,共2页
甘露醇%细菌内毒素%药物监测%最大有效稀释%鲎试剂
甘露醇%細菌內毒素%藥物鑑測%最大有效稀釋%鱟試劑
감로순%세균내독소%약물감측%최대유효희석%후시제
目的提高原料来源不同的20 %甘露醇注射液细菌内毒素检查的准确性。方法采用最大有效稀释法,对三个厂家甘露醇原料所生产的20%甘露醇注射液进行细菌内毒素检查试验。结果原料来源不同所生产的产品对鲎试剂干扰强度不同。结论要消除干扰进行细菌内毒素检查,样品最大稀释倍数为8倍,最小为2倍,要用高灵敏度的鲎试剂,以提高试验的准确性。
目的提高原料來源不同的20 %甘露醇註射液細菌內毒素檢查的準確性。方法採用最大有效稀釋法,對三箇廠傢甘露醇原料所生產的20%甘露醇註射液進行細菌內毒素檢查試驗。結果原料來源不同所生產的產品對鱟試劑榦擾彊度不同。結論要消除榦擾進行細菌內毒素檢查,樣品最大稀釋倍數為8倍,最小為2倍,要用高靈敏度的鱟試劑,以提高試驗的準確性。
목적제고원료래원불동적20 %감로순주사액세균내독소검사적준학성。방법채용최대유효희석법,대삼개엄가감로순원료소생산적20%감로순주사액진행세균내독소검사시험。결과원료래원불동소생산적산품대후시제간우강도불동。결론요소제간우진행세균내독소검사,양품최대희석배수위8배,최소위2배,요용고령민도적후시제,이제고시험적준학성。