中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
9期
1171-1173
,共3页
动态浊度法%妥布霉素%细菌内毒素%干扰试验
動態濁度法%妥佈黴素%細菌內毒素%榦擾試驗
동태탁도법%타포매소%세균내독소%간우시험
目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.
目的:應用動態濁度法鱟試驗定量測定妥佈黴素原料藥中細菌內毒素.方法:通過對樣品添加定量的標準內毒素進行榦擾預試驗,噹迴收率為50%～200%時從中篩選齣最佳的檢測濃度,然後進行3批樣品的正式榦擾試驗.結果:將妥佈黴素製備成濃度為0.125 mg·mL-1可排除榦擾;3批樣品在濃度為0.125 mg·mL-1時的迴收率分彆為118.5%,131.2%,146.3%.結論:動態濁度法鱟試驗可有效地測定妥佈黴素原料藥中細菌內毒素含量,且方法簡便,結果可靠,可用于有效的日常檢查.
목적:응용동태탁도법후시험정량측정타포매소원료약중세균내독소.방법:통과대양품첨가정량적표준내독소진행간우예시험,당회수솔위50%～200%시종중사선출최가적검측농도,연후진행3비양품적정식간우시험.결과:장타포매소제비성농도위0.125 mg·mL-1가배제간우;3비양품재농도위0.125 mg·mL-1시적회수솔분별위118.5%,131.2%,146.3%.결론:동태탁도법후시험가유효지측정타포매소원료약중세균내독소함량,차방법간편,결과가고,가용우유효적일상검사.
