CAJ | 학술논문

背景与目的:华蟾素目前广泛应用于肿瘤的治疗中,由于在80年代上市,未进行临床Ⅰ期研究,无法确定其最大耐受剂量.因此本文旨在观察华蟾素治疗肝细胞癌、肺癌和胰腺癌的最大耐受剂量和不良反应,同时评价治疗疗效.方法:Ⅲ、Ⅳ期肝细胞癌、非小细胞肺癌和胰腺癌接受华蟾素治疗,采用静脉滴注,连续14 d,21 d为一疗程.如果没有出现剂量限制性毒性,治疗将持续2个疗程.剂量递增的方案为:10、20、40、60、90和120 ml/(m2·d).结果:入组15例患者(每个剂量组为3例)中,11例为肝癌,2例胰腺癌和2例肺癌.第五剂量组结束时没有发现剂量限制性毒性(DLT).其中14例患者可评价疗效,6例(42.9%)为SD,8例(57.1%)为PD.在第一剂量组中,1例肝癌患者肿瘤缩小20%并维持11个月.结论:本研究最高剂量达到常规剂量的8倍,尚未出现剂量限制性毒性.部分患者获得了肿瘤缩小或稳定的疗效.
배경여목적:화섬소목전엄범응용우종류적치료중,유우재80년대상시,미진행림상Ⅰ기연구,무법학정기최대내수제량.인차본문지재관찰화섬소치료간세포암、폐암화이선암적최대내수제량화불량반응,동시평개치료료효.방법:Ⅲ、Ⅳ기간세포암、비소세포폐암화이선암접수화섬소치료,채용정맥적주,련속14 d,21 d위일료정.여과몰유출현제량한제성독성,치료장지속2개료정.제량체증적방안위:10、20、40、60、90화120 ml/(m2·d).결과:입조15례환자(매개제량조위3례)중,11례위간암,2례이선암화2례폐암.제오제량조결속시몰유발현제량한제성독성(DLT).기중14례환자가평개료효,6례(42.9%)위SD,8례(57.1%)위PD.재제일제량조중,1례간암환자종류축소20%병유지11개월.결론:본연구최고제량체도상규제량적8배,상미출현제량한제성독성.부분환자획득료종류축소혹은정적료효.