CAJ | 학술논문

目的建立高效液相色谱法测定血浆中吡喹酮浓度.方法血浆样品沉淀后经NUCLEODUR100-5 C18柱分离,流动相为乙腈-水-四氢呋喃=51∶47∶2(v/v/v).24名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计,分别单剂量口服吡喹酮片参比制剂(R)或受试制剂(T)1.2 g后测定两者相对生物利用度.结果血浆中吡喹酮在 25～3 200 μg·L-1线性良好,最低定量浓度为25 μg·L-1;方法学回收率为 104.3 %～119.9 %(n=15); 精密度(RSD)实验结果表明日内、日间变异均< 6.9 %(n=15).与 R 相比,T 的相对生物利用度为104.0%±24.8%.结论该法简单,准确度高,灵敏度好;方差分析结果表明T与R的主要药动学参数之间无显著差异,2制剂生物等效.
목적 건립고효액상색보법측정혈장중필규동농도.방법 혈장양품침정후경NUCLEODUR100-5 C18주분리,류동상위을정-수-사경부남=51∶47∶2(v/v/v).24명건강지원자채용자신대조수궤교차시험설계,분별단제량구복필규동편삼비제제(R)혹수시제제(T)1.2 g후측정량자상대생물이용도.결과 혈장중필규동재 25～3 200 μg·L-1선성량호,최저정량농도위25 μg·L-1;방법학회수솔위 104.3 %～119.9 %(n=15); 정밀도(RSD)실험결과표명일내、일간변이균< 6.9 %(n=15).여 R 상비,T 적상대생물이용도위104.0%±24.8%.결론 해법간단,준학도고,령민도호;방차분석결과표명T여R적주요약동학삼수지간무현저차이,2제제생물등효.