CAJ | 학술논문

背景与目的:依托泊苷联合顺铂(EP)方案是否是广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的最佳治疗方案目前仍不确定,本研究的目的是比较伊立替康联合顺铂(IP)和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期.方法:在开放、两组随机、多中心、前瞻性临床研究中,符合入组条件的广泛期SCLC患者,随机接受IP或EP一线化疗,用药方案IP组:伊立替康65 mg/m2,第1、8天,顺铂30 mg/m2,第1、8天,21 d为1个周期,连续4个周期；EP组:VP-16为100 mg/m2,顺铂25 mg/m2,第1～3天,21 d为1个周期,连续4个周期.比较两组患者的疗效、生存期及不良反应.结果:2008年12月-2010年7月,共64例广泛期SCLC患者进入研究,其中IP组35例,EP组29例.IP和EP组的客观缓解率分别是66.7％和60.7％ (P=0.202)；无进展生存期分别是5.7和7.1个月(P=0.719)；总生存期分别是未达到和12个月(P=0.591).IP组最常见的不良反应是粒细胞减少、腹泻、消化道反应和血小板减少,发生率分别是88.2％、40％、29.4％和26.5％; EP组最常见的不良事件是粒细胞减少、消化道反应和贫血,发生率分别是80.8％、73.1％和38.5％.结论:IP和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期相同,不良反应可耐受.
배경여목적:의탁박감연합순박(EP)방안시부시엄범기소세포폐암(small cell lung cancer,SCLC)적최가치료방안목전잉불학정,본연구적목적시비교이립체강연합순박(IP)화EP방안일선치료엄범기SCLC적료효화생존기.방법:재개방、량조수궤、다중심、전첨성림상연구중,부합입조조건적엄범기SCLC환자,수궤접수IP혹EP일선화료,용약방안IP조:이립체강65 mg/m2,제1、8천,순박30 mg/m2,제1、8천,21 d위1개주기,련속4개주기；EP조:VP-16위100 mg/m2,순박25 mg/m2,제1～3천,21 d위1개주기,련속4개주기.비교량조환자적료효、생존기급불량반응.결과:2008년12월-2010년7월,공64례엄범기SCLC환자진입연구,기중IP조35례,EP조29례.IP화EP조적객관완해솔분별시66.7％화60.7％ (P=0.202)；무진전생존기분별시5.7화7.1개월(P=0.719)；총생존기분별시미체도화12개월(P=0.591).IP조최상견적불량반응시립세포감소、복사、소화도반응화혈소판감소,발생솔분별시88.2％、40％、29.4％화26.5％; EP조최상견적불량사건시립세포감소、소화도반응화빈혈,발생솔분별시80.8％、73.1％화38.5％.결론:IP화EP방안일선치료엄범기SCLC적료효화생존기상동,불량반응가내수.