CAJ | 학술논문

目的:根据黑加仑油软胶囊进行的多中心开放Ⅳ期临床试验数据,预测其对不同患者治疗高血脂的效果.方法:选入30～80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6周,对符合方案完成试验的2154例患者分析血脂变化情况,将数据分为训练集和测试集,建立随机森林(RF)预测模型,采用内部交叉验证和外部数据进行验证.结果:筛选出的主要预测变量有治疗前的中医证候得分、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、体质量指数(BMI)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、病程、体重、血压、运动情况等.使用这些变量预测服药是否“显效”,交叉验证和外部验证的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.827和0.857；按照外部验证数据最佳切点得到灵敏度和特异度分别为82.7％和72.8％,预测的正确率为77.9％.结论:黑加仑油软胶囊对高血脂证患者的治疗效果可以根据患者的病情、血脂水平、生命体征等情况进行预测,从而辅助临床决策.
목적:근거흑가륜유연효낭진행적다중심개방Ⅳ기림상시험수거,예측기대불동환자치료고혈지적효과.방법:선입30～80세부합서의고지혈증진단표준적환자,복용흑가륜유연효낭6주,대부합방안완성시험적2154례환자분석혈지변화정황,장수거분위훈련집화측시집,건립수궤삼림(RF)예측모형,채용내부교차험증화외부수거진행험증.결과:사선출적주요예측변량유치료전적중의증후득분、혈청총담고순(TC)、감유삼지(TG)、체질량지수(BMI)、저밀도지단백담고순(LDL-C)、고밀도지단백담고순(HDL-C)、병정、체중、혈압、운동정황등.사용저사변량예측복약시부“현효”,교차험증화외부험증적ROC곡선하면적(AUC)분별위0.827화0.857；안조외부험증수거최가절점득도령민도화특이도분별위82.7％화72.8％,예측적정학솔위77.9％.결론:흑가륜유연효낭대고혈지증환자적치료효과가이근거환자적병정、혈지수평、생명체정등정황진행예측,종이보조림상결책.