中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
1期
47-49
,共3页
吴承云%郑清明%周亚莉%陈勇%宋民宪%夏军平
吳承雲%鄭清明%週亞莉%陳勇%宋民憲%夏軍平
오승운%정청명%주아리%진용%송민헌%하군평
中药制剂%规格%标示
中藥製劑%規格%標示
중약제제%규격%표시
目的 探讨中药制剂规格合理规范的标示方式.方法 从药品规格的核心要素及作用,结合中药制剂的安全性、有效性、质量可控性的要求,分析已上市中药制剂规格的现状及存在的问题,论述中药制剂规格的合理性及规范性.结果与结论 中药制剂规格采用制成制剂的单位剂量的重量(装量),辅助标示相当于原药材量的通用表述方法及各剂型类别的规格标示方式,具有一定的合理性及规范性,有指导价值和现实意义.
目的 探討中藥製劑規格閤理規範的標示方式.方法 從藥品規格的覈心要素及作用,結閤中藥製劑的安全性、有效性、質量可控性的要求,分析已上市中藥製劑規格的現狀及存在的問題,論述中藥製劑規格的閤理性及規範性.結果與結論 中藥製劑規格採用製成製劑的單位劑量的重量(裝量),輔助標示相噹于原藥材量的通用錶述方法及各劑型類彆的規格標示方式,具有一定的閤理性及規範性,有指導價值和現實意義.
목적 탐토중약제제규격합리규범적표시방식.방법 종약품규격적핵심요소급작용,결합중약제제적안전성、유효성、질량가공성적요구,분석이상시중약제제규격적현상급존재적문제,논술중약제제규격적합이성급규범성.결과여결론 중약제제규격채용제성제제적단위제량적중량(장량),보조표시상당우원약재량적통용표술방법급각제형유별적규격표시방식,구유일정적합이성급규범성,유지도개치화현실의의.
