中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2008年
3期
282-284
,共3页
盐酸非那嗪奈%高效液相色谱法%有关物质%含量测定
鹽痠非那嗪奈%高效液相色譜法%有關物質%含量測定
염산비나진내%고효액상색보법%유관물질%함량측정
目的:建立测定盐酸非那嗪奈原料药的含量及其有关物质的HPLC法,为盐酸非那嗪奈原料药制定质量控制标准.方法:采用Waters Spherisorb苯基柱(250mm×4.6mm, 5μm), 0.01mol/L磷酸氢二铵和0.01mol/L五水合氢氧化四甲基铵缓冲液(磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(1:2:4)为流动相;检测波长为254nm;柱温30℃;流速1.0mL/min.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,盐酸非那嗪奈的浓度在1.0～200μg/mL范围内线性关系良好,r为0.9999.结论:该法简便、准确、专属性好,可用于盐酸非那嗪奈原料药的含量及有关物质的测定.
目的:建立測定鹽痠非那嗪奈原料藥的含量及其有關物質的HPLC法,為鹽痠非那嗪奈原料藥製定質量控製標準.方法:採用Waters Spherisorb苯基柱(250mm×4.6mm, 5μm), 0.01mol/L燐痠氫二銨和0.01mol/L五水閤氫氧化四甲基銨緩遲液(燐痠調pH至3.0)-甲醇-乙腈(1:2:4)為流動相;檢測波長為254nm;柱溫30℃;流速1.0mL/min.結果:主峰能與相鄰雜質峰較好分離,鹽痠非那嗪奈的濃度在1.0～200μg/mL範圍內線性關繫良好,r為0.9999.結論:該法簡便、準確、專屬性好,可用于鹽痠非那嗪奈原料藥的含量及有關物質的測定.
목적:건립측정염산비나진내원료약적함량급기유관물질적HPLC법,위염산비나진내원료약제정질량공제표준.방법:채용Waters Spherisorb분기주(250mm×4.6mm, 5μm), 0.01mol/L린산경이안화0.01mol/L오수합경양화사갑기안완충액(린산조pH지3.0)-갑순-을정(1:2:4)위류동상;검측파장위254nm;주온30℃;류속1.0mL/min.결과:주봉능여상린잡질봉교호분리,염산비나진내적농도재1.0～200μg/mL범위내선성관계량호,r위0.9999.결론:해법간편、준학、전속성호,가용우염산비나진내원료약적함량급유관물질적측정.
