现代中西医结合杂志
現代中西醫結閤雜誌
현대중서의결합잡지
MODERN JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE
2009年
3期
233-234,236
,共3页
阿奇霉素分散片%生物利用度%生物等效性%微生物法
阿奇黴素分散片%生物利用度%生物等效性%微生物法
아기매소분산편%생물이용도%생물등효성%미생물법
目的 评价国内不同厂家阿奇霉素分散片的相对生物利用度和生物等效性.方法 对18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服2个不同厂家的阿奇霉素分散片后,采用微生物法测定血浆中阿奇霉素的质量浓度.结果 单剂量口服500 mg受试和参比阿奇霉素分散片制剂后的达峰时间Tmax分别为(2.44±0.68)h和(2.50±0.60)h;峰值血药质量浓度Cmax分别为(403.47±84.48)μg/L和(424.60±68.34)μg/L;T1/2β分别为(40.24±2.48)h和(39.26±1.97)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(5 465.88±1 029.15)μg·h/L和(5 381.40±1 135.47)/μg·h/L.2种片剂所有的药物动力学参数无显著性差异(P均＞0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(101.57±22.64)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 評價國內不同廠傢阿奇黴素分散片的相對生物利用度和生物等效性.方法 對18名男性健康受試者採用隨機、自身對照、交扠法單劑量口服2箇不同廠傢的阿奇黴素分散片後,採用微生物法測定血漿中阿奇黴素的質量濃度.結果 單劑量口服500 mg受試和參比阿奇黴素分散片製劑後的達峰時間Tmax分彆為(2.44±0.68)h和(2.50±0.60)h;峰值血藥質量濃度Cmax分彆為(403.47±84.48)μg/L和(424.60±68.34)μg/L;T1/2β分彆為(40.24±2.48)h和(39.26±1.97)h;藥時麯線下麵積AUC(0→48)分彆為(5 465.88±1 029.15)μg·h/L和(5 381.40±1 135.47)/μg·h/L.2種片劑所有的藥物動力學參數無顯著性差異(P均＞0.05),受試製劑的相對生物利用度F為(101.57±22.64)%.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 평개국내불동엄가아기매소분산편적상대생물이용도화생물등효성.방법 대18명남성건강수시자채용수궤、자신대조、교차법단제량구복2개불동엄가적아기매소분산편후,채용미생물법측정혈장중아기매소적질량농도.결과 단제량구복500 mg수시화삼비아기매소분산편제제후적체봉시간Tmax분별위(2.44±0.68)h화(2.50±0.60)h;봉치혈약질량농도Cmax분별위(403.47±84.48)μg/L화(424.60±68.34)μg/L;T1/2β분별위(40.24±2.48)h화(39.26±1.97)h;약시곡선하면적AUC(0→48)분별위(5 465.88±1 029.15)μg·h/L화(5 381.40±1 135.47)/μg·h/L.2충편제소유적약물동역학삼수무현저성차이(P균＞0.05),수시제제적상대생물이용도F위(101.57±22.64)%.결론 2충제제구유생물등효성.
