中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
13期
1013-1014
,共2页
高效液相色谱法%兰索拉唑%有关物质%含量
高效液相色譜法%蘭索拉唑%有關物質%含量
고효액상색보법%란색랍서%유관물질%함량
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(620∶380∶5∶1.5),流速为1mL·min-1,检测波长为284nm,进样量为20μL.结果:兰索拉唑检测浓度的线性范围为16～320 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.0%(RSD=1.08%,n=9);有关物质含量均为0.147%.结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制.
目的:建立以高效液相色譜法測定註射用蘭索拉唑中主藥及有關物質含量的方法.方法:色譜柱為Shim-pack C18,流動相為甲醇-水-三乙胺-燐痠(620∶380∶5∶1.5),流速為1mL·min-1,檢測波長為284nm,進樣量為20μL.結果:蘭索拉唑檢測濃度的線性範圍為16～320 μg·mL-1(r=0.999 9);平均迴收率為100.0%(RSD=1.08%,n=9);有關物質含量均為0.147%.結論:該方法簡便、快速、準確、重現性好,適用于該製劑的質量控製.
목적:건립이고효액상색보법측정주사용란색랍서중주약급유관물질함량적방법.방법:색보주위Shim-pack C18,류동상위갑순-수-삼을알-린산(620∶380∶5∶1.5),류속위1mL·min-1,검측파장위284nm,진양량위20μL.결과:란색랍서검측농도적선성범위위16～320 μg·mL-1(r=0.999 9);평균회수솔위100.0%(RSD=1.08%,n=9);유관물질함량균위0.147%.결론:해방법간편、쾌속、준학、중현성호,괄용우해제제적질량공제.
