中国计划生育学杂志
中國計劃生育學雜誌
중국계화생육학잡지
CHINESE JOURNAL OF FAMILY PLANNING
2009年
9期
551-554
,共4页
连凤梅%赵瑞华%姜羡华%艾莉%王燕%陈瑞雪%江建南%蔡玉华
連鳳梅%趙瑞華%薑羨華%艾莉%王燕%陳瑞雪%江建南%蔡玉華
련봉매%조서화%강이화%애리%왕연%진서설%강건남%채옥화
药物流产%安慰剂%中医药疗法%益妇宁胶囊
藥物流產%安慰劑%中醫藥療法%益婦寧膠囊
약물유산%안위제%중의약요법%익부저효낭
目的:评价益妇宁胶囊治疗药物流产后子宫出血的临床效果和安全性.方法:采用随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究方法.选择药物流产后(瘀血内阻证)妇女240例,高剂量组(80例)口服益妇宁胶囊680mg;低剂量组(80例)口服益妇宁胶囊340mg;对照组(80例)口服安慰剂.胎囊排出即开始服药,2次/d,共7d,随访至药物流产后第1次月经来潮.以药物流产后出血时间、出血量为主要评价指标,以中医证候积分、血红蛋白、凝血3项、下次月经情况、完全流产率为次要评价指标,评价益妇宁胶囊疗效;以不良事件、实验室检查等评价其安全性.结果:全数据集中,益妇宁胶囊高剂量组平均出血时间216.68h(9.03d),低剂量组平均出血时间267.09h(11.13d),对照组平均出血时间355.76h(14.82d).符合方案集中,高剂量组平均出血时间215.08h(8.96d),低剂量组平均出血时间262.43h(10.93d),对照组平均出血时间340.32h(14.18d).出血时间、出血量、中医证候,3组比较差异具有统计学意义(P<0.01).结论:益妇宁胶囊治疗药物流产后子宫出血(瘀血内阻证)安全、有效,高剂量组疗效优于低剂量组.
目的:評價益婦寧膠囊治療藥物流產後子宮齣血的臨床效果和安全性.方法:採用隨機、雙盲、劑量平行對照、多中心臨床研究方法.選擇藥物流產後(瘀血內阻證)婦女240例,高劑量組(80例)口服益婦寧膠囊680mg;低劑量組(80例)口服益婦寧膠囊340mg;對照組(80例)口服安慰劑.胎囊排齣即開始服藥,2次/d,共7d,隨訪至藥物流產後第1次月經來潮.以藥物流產後齣血時間、齣血量為主要評價指標,以中醫證候積分、血紅蛋白、凝血3項、下次月經情況、完全流產率為次要評價指標,評價益婦寧膠囊療效;以不良事件、實驗室檢查等評價其安全性.結果:全數據集中,益婦寧膠囊高劑量組平均齣血時間216.68h(9.03d),低劑量組平均齣血時間267.09h(11.13d),對照組平均齣血時間355.76h(14.82d).符閤方案集中,高劑量組平均齣血時間215.08h(8.96d),低劑量組平均齣血時間262.43h(10.93d),對照組平均齣血時間340.32h(14.18d).齣血時間、齣血量、中醫證候,3組比較差異具有統計學意義(P<0.01).結論:益婦寧膠囊治療藥物流產後子宮齣血(瘀血內阻證)安全、有效,高劑量組療效優于低劑量組.
목적:평개익부저효낭치료약물유산후자궁출혈적림상효과화안전성.방법:채용수궤、쌍맹、제량평행대조、다중심림상연구방법.선택약물유산후(어혈내조증)부녀240례,고제량조(80례)구복익부저효낭680mg;저제량조(80례)구복익부저효낭340mg;대조조(80례)구복안위제.태낭배출즉개시복약,2차/d,공7d,수방지약물유산후제1차월경래조.이약물유산후출혈시간、출혈량위주요평개지표,이중의증후적분、혈홍단백、응혈3항、하차월경정황、완전유산솔위차요평개지표,평개익부저효낭료효;이불량사건、실험실검사등평개기안전성.결과:전수거집중,익부저효낭고제량조평균출혈시간216.68h(9.03d),저제량조평균출혈시간267.09h(11.13d),대조조평균출혈시간355.76h(14.82d).부합방안집중,고제량조평균출혈시간215.08h(8.96d),저제량조평균출혈시간262.43h(10.93d),대조조평균출혈시간340.32h(14.18d).출혈시간、출혈량、중의증후,3조비교차이구유통계학의의(P<0.01).결론:익부저효낭치료약물유산후자궁출혈(어혈내조증)안전、유효,고제량조료효우우저제량조.
