中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
1期
30-32,42
,共4页
武峰%赵秀丽%魏敏吉%王淑民%周辉%李嘉静%郭韶洁%方多凤
武峰%趙秀麗%魏敏吉%王淑民%週輝%李嘉靜%郭韶潔%方多鳳
무봉%조수려%위민길%왕숙민%주휘%리가정%곽소길%방다봉
左旋多巴%高效液相色谱法%生物等效性
左鏇多巴%高效液相色譜法%生物等效性
좌선다파%고효액상색보법%생물등효성
目的 评价2种左旋多巴片(抗震颤麻痹药)在健康人体内的生物等效性.方法 18名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服左旋多巴片的试验药物或对照药物250 mg,用高效液相色谱法测定左旋多巴的血药浓度,计算2种药物的药代动力学参数,并评价其生物等效性.结果 口服左旋多巴片试验药物及对照药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.06±0.31),(1.02±0.40) h;Tmax分别为(0.53±0.39),(0.54±0.37)h；Cmax分别为(1.69 ±0.66),(1.61±0.68) μg·mL-1;AUC0-t分别为(2.00±0.64),(1.85±0.50) μg·h·mL-1；AUC0-∞分别为(2.10±0.64),(1.95±0.55) μg·h·mL-1.试验药物相对于对照药物的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(110.9±33.1)％,AUC0-∞为(111.1±32.4)％.结论 2种左旋多巴片生物等效.
目的 評價2種左鏇多巴片(抗震顫痳痺藥)在健康人體內的生物等效性.方法 18名健康男性受試者隨機交扠給藥,分彆單次口服左鏇多巴片的試驗藥物或對照藥物250 mg,用高效液相色譜法測定左鏇多巴的血藥濃度,計算2種藥物的藥代動力學參數,併評價其生物等效性.結果 口服左鏇多巴片試驗藥物及對照藥物的主要藥代動力學參數:t1/2分彆為(1.06±0.31),(1.02±0.40) h;Tmax分彆為(0.53±0.39),(0.54±0.37)h；Cmax分彆為(1.69 ±0.66),(1.61±0.68) μg·mL-1;AUC0-t分彆為(2.00±0.64),(1.85±0.50) μg·h·mL-1；AUC0-∞分彆為(2.10±0.64),(1.95±0.55) μg·h·mL-1.試驗藥物相對于對照藥物的平均相對生物利用度F值:AUC0-t為(110.9±33.1)％,AUC0-∞為(111.1±32.4)％.結論 2種左鏇多巴片生物等效.
목적 평개2충좌선다파편(항진전마비약)재건강인체내적생물등효성.방법 18명건강남성수시자수궤교차급약,분별단차구복좌선다파편적시험약물혹대조약물250 mg,용고효액상색보법측정좌선다파적혈약농도,계산2충약물적약대동역학삼수,병평개기생물등효성.결과 구복좌선다파편시험약물급대조약물적주요약대동역학삼수:t1/2분별위(1.06±0.31),(1.02±0.40) h;Tmax분별위(0.53±0.39),(0.54±0.37)h；Cmax분별위(1.69 ±0.66),(1.61±0.68) μg·mL-1;AUC0-t분별위(2.00±0.64),(1.85±0.50) μg·h·mL-1；AUC0-∞분별위(2.10±0.64),(1.95±0.55) μg·h·mL-1.시험약물상대우대조약물적평균상대생물이용도F치:AUC0-t위(110.9±33.1)％,AUC0-∞위(111.1±32.4)％.결론 2충좌선다파편생물등효.
