CAJ | 학술논문

背景:拉克替醇在国外已作为治疗肝性脑病和便秘的药物上市,但在国内尚未被推荐用于治疗便秘.目的:评价拉克替醇治疗便秘的疗效和安全性.方法:从4个临床医学中心随机纳入符合便秘诊断标准和研究要求的患者,随机分为试验组和对照组.试验组起始剂量(第1d)为拉克替醇20 g,维持剂量(第2～7 d)为每天10 g；对照组起始剂量(第1d)为乳果糖20 g,维持剂量(第2～7 d)为每天10 g.每天早餐时一次服完,疗程7d.排便次数≥3次/d或粪便性状呈Bristol 6、7型时,可减半用量.结果:纳入疗效分析的病例数为129例,试验组63例,对照组66例.试验组与对照组治疗前一般情况无明显差异,便秘病情严重程度分布均衡.试验组和对照组用药3d后有效排便次数转正常率分别为77.8％和77.3％,粪便性状转正常率分别为62.2％和56.5％,用药7d后分别为95.2％和95.5％、60.4％和60.8％,两组间差异均无统计学意义.两组不良反应发生率分别为4.8％和4.5％,差异亦无统计学意义.结论:拉克替醇治疗便秘有效、安全,可在临床上推广使用.
배경:랍극체순재국외이작위치료간성뇌병화편비적약물상시,단재국내상미피추천용우치료편비.목적:평개랍극체순치료편비적료효화안전성.방법:종4개림상의학중심수궤납입부합편비진단표준화연구요구적환자,수궤분위시험조화대조조.시험조기시제량(제1d)위랍극체순20 g,유지제량(제2～7 d)위매천10 g；대조조기시제량(제1d)위유과당20 g,유지제량(제2～7 d)위매천10 g.매천조찬시일차복완,료정7d.배편차수≥3차/d혹분편성상정Bristol 6、7형시,가감반용량.결과:납입료효분석적병례수위129례,시험조63례,대조조66례.시험조여대조조치료전일반정황무명현차이,편비병정엄중정도분포균형.시험조화대조조용약3d후유효배편차수전정상솔분별위77.8％화77.3％,분편성상전정상솔분별위62.2％화56.5％,용약7d후분별위95.2％화95.5％、60.4％화60.8％,량조간차이균무통계학의의.량조불량반응발생솔분별위4.8％화4.5％,차이역무통계학의의.결론:랍극체순치료편비유효、안전,가재림상상추엄사용.