中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2003年
3期
198-200
,共3页
祝莉莎%程雪梅%郭拓云%佟庆玉%张靖丽
祝莉莎%程雪梅%郭拓雲%佟慶玉%張靖麗
축리사%정설매%곽탁운%동경옥%장정려
均匀设计%阿司匹林%释放度%小杯法
均勻設計%阿司匹林%釋放度%小杯法
균균설계%아사필림%석방도%소배법
目的建立小剂量阿司匹林肠溶片(LDAET)释放度的质量标准.方法采用小杯法测定LDAET的释放度.以释放度差值Yb-a为考察指标,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因素四水平,筛选LDAET释放度的测定条件.结果均匀设计法优选出LDAET释放度的测定条件为转速100 r*min-1、溶出介质量100 mL.9批样品中有6批在45 min时溶出70%以上,1 h溶出基本完全,有3批1 h时仅溶出8%～50%.结论实验确定的条件可作为该品种释放度控制的标准.
目的建立小劑量阿司匹林腸溶片(LDAET)釋放度的質量標準.方法採用小杯法測定LDAET的釋放度.以釋放度差值Yb-a為攷察指標,用均勻設計法以溶齣介質量、轉速及溶齣時間等為三因素四水平,篩選LDAET釋放度的測定條件.結果均勻設計法優選齣LDAET釋放度的測定條件為轉速100 r*min-1、溶齣介質量100 mL.9批樣品中有6批在45 min時溶齣70%以上,1 h溶齣基本完全,有3批1 h時僅溶齣8%～50%.結論實驗確定的條件可作為該品種釋放度控製的標準.
목적건립소제량아사필림장용편(LDAET)석방도적질량표준.방법채용소배법측정LDAET적석방도.이석방도차치Yb-a위고찰지표,용균균설계법이용출개질량、전속급용출시간등위삼인소사수평,사선LDAET석방도적측정조건.결과균균설계법우선출LDAET석방도적측정조건위전속100 r*min-1、용출개질량100 mL.9비양품중유6비재45 min시용출70%이상,1 h용출기본완전,유3비1 h시부용출8%～50%.결론실험학정적조건가작위해품충석방도공제적표준.
