CAJ | 학술논문

目的:以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静咏滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法:本试验采用多中心、前瞻性、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究,205例经X线或CT证实有肿瘤溶骨性骨转移并伴有中度或中度以上疼痛的患者参加本次试验且均签署知情同意书.其中,试验组(注射用唑来膦酸,A组)103例,对照组(注射用帕米膦酸二钠,B组)102例,均为单次给药后观察14天.结果:共有204例进入ITT分析,A、B两组各102例,平均起效时间分别为4.98±3.85、4.68±3.68天.两组患者治疗14天临床镇痛疗效比较:A组有效率为80.39%,其中显效为14.71%(15/102),有效为65.69%(67/102).B组为79.41%,其中显效为14.71%(15/102),有效为62.75%(64/102),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:A、B两组骨转移疼痛患者治疗后骨痛评分变化与治疗前比较差异有统计学意义(P＞0.05);止痛有效率和活动能力改善,两组患者与治疗前相比差异均有统计学意义(P＜0.01),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).用药后A组不良反应发生率为33.33%,B组不良反应发生率为28.43%,主要表现为发热、头痛、乏力、恶心、骨关节疼痛,均为轻度,未做特殊处理.两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).
목적:이주사용파미련산이납위대조,평개주사용서래련산단차정영적주치료악성종류인기적용골성골전이동통적유효성화안전성.방법:본시험채용다중심、전첨성、수궤、쌍맹쌍모의、양성약평행대조연구,205례경X선혹CT증실유종류용골성골전이병반유중도혹중도이상동통적환자삼가본차시험차균첨서지정동의서.기중,시험조(주사용서래련산,A조)103례,대조조(주사용파미련산이납,B조)102례,균위단차급약후관찰14천.결과:공유204례진입ITT분석,A、B량조각102례,평균기효시간분별위4.98±3.85、4.68±3.68천.량조환자치료14천림상진통료효비교:A조유효솔위80.39%,기중현효위14.71%(15/102),유효위65.69%(67/102).B조위79.41%,기중현효위14.71%(15/102),유효위62.75%(64/102),량조간비교차이무통계학의의(P＞0.05).결론:A、B량조골전이동통환자치료후골통평분변화여치료전비교차이유통계학의의(P＞0.05);지통유효솔화활동능력개선,량조환자여치료전상비차이균유통계학의의(P＜0.01),량조간비교차이무통계학의의(P＞0.05).용약후A조불량반응발생솔위33.33%,B조불량반응발생솔위28.43%,주요표현위발열、두통、핍력、악심、골관절동통,균위경도,미주특수처리.량조불량반응발생솔비교차이무통계학의의(P＞0.05).