沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2007年
2期
89-93
,共5页
尹雅姝%陈大为%乔明曦%刘莹%赵秀丽
尹雅姝%陳大為%喬明晞%劉瑩%趙秀麗
윤아주%진대위%교명희%류형%조수려
胸腺五肽%稳定性%反相高效液相色谱法
胸腺五肽%穩定性%反相高效液相色譜法
흉선오태%은정성%반상고효액상색보법
目的 考察胸腺五肽溶液的稳定性.方法 采用RP-HPLC法,分别考察了温度(冷冻、冷藏、37℃、60℃)、缓冲液种类(磷酸盐、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、枸橼酸盐、醋酸盐、碳酸盐、硼酸盐)、Ph值(2.0~10.0)、光照及超声(200、400、600 W)等因素对胸腺五肽溶液稳定性的影响.结果 胸腺五肽含量的标准曲线方程为A=1.015×103ρ-1.319×103,r=0.999 8.胸腺五肽在质量浓度5~400 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,精密度与回收率符合要求.胸腺五肽溶液在冷冻条件下30 d内基本稳定;在冷藏条件下7 d内含量保持不变;放置于37℃时,48 h内稳定性良好;60℃时,24 h后药物开始降解.当溶液的Ph值为5.0~9.2时,胸腺五肽溶液在4 d内稳定性较好.缓冲液的种类对其稳定性的影响不大.在24 h内光照对药物的稳定性基本无影响.以200 W功率超声15 min,胸腺五肽溶液基本稳定;以400 W和600 W功率超声时,7 min和5 min后药物开始降解.结论 本实验中所建立的用于胸腺五肽溶液稳定性测定的RP-HPLC法,操作简便,精密度与回收率符合要求,且对降解产物具有很好的分离效果,适用于对胸腺五肽溶液稳定性的评价.
目的 攷察胸腺五肽溶液的穩定性.方法 採用RP-HPLC法,分彆攷察瞭溫度(冷凍、冷藏、37℃、60℃)、緩遲液種類(燐痠鹽、三羥甲基氨基甲烷-鹽痠、枸櫞痠鹽、醋痠鹽、碳痠鹽、硼痠鹽)、Ph值(2.0~10.0)、光照及超聲(200、400、600 W)等因素對胸腺五肽溶液穩定性的影響.結果 胸腺五肽含量的標準麯線方程為A=1.015×103ρ-1.319×103,r=0.999 8.胸腺五肽在質量濃度5~400 mg·L-1內與峰麵積呈良好的線性關繫,精密度與迴收率符閤要求.胸腺五肽溶液在冷凍條件下30 d內基本穩定;在冷藏條件下7 d內含量保持不變;放置于37℃時,48 h內穩定性良好;60℃時,24 h後藥物開始降解.噹溶液的Ph值為5.0~9.2時,胸腺五肽溶液在4 d內穩定性較好.緩遲液的種類對其穩定性的影響不大.在24 h內光照對藥物的穩定性基本無影響.以200 W功率超聲15 min,胸腺五肽溶液基本穩定;以400 W和600 W功率超聲時,7 min和5 min後藥物開始降解.結論 本實驗中所建立的用于胸腺五肽溶液穩定性測定的RP-HPLC法,操作簡便,精密度與迴收率符閤要求,且對降解產物具有很好的分離效果,適用于對胸腺五肽溶液穩定性的評價.
목적 고찰흉선오태용액적은정성.방법 채용RP-HPLC법,분별고찰료온도(냉동、랭장、37℃、60℃)、완충액충류(린산염、삼간갑기안기갑완-염산、구연산염、작산염、탄산염、붕산염)、Ph치(2.0~10.0)、광조급초성(200、400、600 W)등인소대흉선오태용액은정성적영향.결과 흉선오태함량적표준곡선방정위A=1.015×103ρ-1.319×103,r=0.999 8.흉선오태재질량농도5~400 mg·L-1내여봉면적정량호적선성관계,정밀도여회수솔부합요구.흉선오태용액재냉동조건하30 d내기본은정;재랭장조건하7 d내함량보지불변;방치우37℃시,48 h내은정성량호;60℃시,24 h후약물개시강해.당용액적Ph치위5.0~9.2시,흉선오태용액재4 d내은정성교호.완충액적충류대기은정성적영향불대.재24 h내광조대약물적은정성기본무영향.이200 W공솔초성15 min,흉선오태용액기본은정;이400 W화600 W공솔초성시,7 min화5 min후약물개시강해.결론 본실험중소건립적용우흉선오태용액은정성측정적RP-HPLC법,조작간편,정밀도여회수솔부합요구,차대강해산물구유흔호적분리효과,괄용우대흉선오태용액은정성적평개.