中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2009年
19期
163-164
,共2页
余雪涛%李智博%林朝仙%邱文冰%丁洽烽
餘雪濤%李智博%林朝仙%邱文冰%丁洽烽
여설도%리지박%림조선%구문빙%정흡봉
中心静脉导管包%安全性%临床验证
中心靜脈導管包%安全性%臨床驗證
중심정맥도관포%안전성%림상험증
目的:评价深圳市安特高科实业有限公司生产的中心静脉导管包临床应用的安全性能及操作性能.方法:在重症加强治疗病房(ICU)住院且需要进行中心静脉置管的各种危重患者60例,签署知情同意书后入选.穿刺时采用的中心静脉导管包为深圳市安特高科实业有限公司生产的中心静脉导管(验证组)和我院正在使用的由韩国SUNGWON MEDICAL CO.,Ltd.生产的中心静脉导管包(对照组),对产品的外观设计、组成元件以及各元件的性能进行验证.同时观察其不良反应的发生情况.数据采用SPSS 13.0统计软件进行处理.结果:入选病例共60例,两组年龄、性别以及导管留置时间比较,均无显著性差异(P>0.05).两组产品的穿刺顺应性、感染率、堵管及渗漏等方面的不良反应比较,也均无显著性差异(P>0.05).验证产品的组成元件较对照组多、操作方便性更为满意.结论:本验证产品组成元件多,操作更为方便,性能可靠、安全,该产品能满足临床使用需要.
目的:評價深圳市安特高科實業有限公司生產的中心靜脈導管包臨床應用的安全性能及操作性能.方法:在重癥加彊治療病房(ICU)住院且需要進行中心靜脈置管的各種危重患者60例,籤署知情同意書後入選.穿刺時採用的中心靜脈導管包為深圳市安特高科實業有限公司生產的中心靜脈導管(驗證組)和我院正在使用的由韓國SUNGWON MEDICAL CO.,Ltd.生產的中心靜脈導管包(對照組),對產品的外觀設計、組成元件以及各元件的性能進行驗證.同時觀察其不良反應的髮生情況.數據採用SPSS 13.0統計軟件進行處理.結果:入選病例共60例,兩組年齡、性彆以及導管留置時間比較,均無顯著性差異(P>0.05).兩組產品的穿刺順應性、感染率、堵管及滲漏等方麵的不良反應比較,也均無顯著性差異(P>0.05).驗證產品的組成元件較對照組多、操作方便性更為滿意.結論:本驗證產品組成元件多,操作更為方便,性能可靠、安全,該產品能滿足臨床使用需要.
목적:평개심수시안특고과실업유한공사생산적중심정맥도관포림상응용적안전성능급조작성능.방법:재중증가강치료병방(ICU)주원차수요진행중심정맥치관적각충위중환자60례,첨서지정동의서후입선.천자시채용적중심정맥도관포위심수시안특고과실업유한공사생산적중심정맥도관(험증조)화아원정재사용적유한국SUNGWON MEDICAL CO.,Ltd.생산적중심정맥도관포(대조조),대산품적외관설계、조성원건이급각원건적성능진행험증.동시관찰기불량반응적발생정황.수거채용SPSS 13.0통계연건진행처리.결과:입선병례공60례,량조년령、성별이급도관류치시간비교,균무현저성차이(P>0.05).량조산품적천자순응성、감염솔、도관급삼루등방면적불량반응비교,야균무현저성차이(P>0.05).험증산품적조성원건교대조조다、조작방편성경위만의.결론:본험증산품조성원건다,조작경위방편,성능가고、안전,해산품능만족림상사용수요.
