亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2010年
5期
40-41
,共2页
徐丽华%王金宝%邱友红%邱颖
徐麗華%王金寶%邱友紅%邱穎
서려화%왕금보%구우홍%구영
盐酸舍曲林%药代动力学%相对生物利用度%高效液相色谱法
鹽痠捨麯林%藥代動力學%相對生物利用度%高效液相色譜法
염산사곡림%약대동역학%상대생물이용도%고효액상색보법
目的:研究盐酸舍曲林分散片的人体相对生物利用度.方法:选取健康志愿者20名,随机双交叉,单剂量口服哈尔滨好博药业有限公司研制的盐酸舍曲林分散片和辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片,剂量分别为100mg,间隔为2周.分别于服药后120h内多点抽取静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中舍曲林的浓度.结果:HPLC法专属性高,相对回收率均在85%～115%范围内,绝对回收率大于75%,日内和日问变异均小于10%,符合生物等效性研究要求,适合舍曲林的药代动力学研究.结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为101.08%±9.10%.
目的:研究鹽痠捨麯林分散片的人體相對生物利用度.方法:選取健康誌願者20名,隨機雙交扠,單劑量口服哈爾濱好博藥業有限公司研製的鹽痠捨麯林分散片和輝瑞製藥有限公司生產的鹽痠捨麯林片,劑量分彆為100mg,間隔為2週.分彆于服藥後120h內多點抽取靜脈血,用高效液相色譜(HPLC)法測定血漿中捨麯林的濃度.結果:HPLC法專屬性高,相對迴收率均在85%～115%範圍內,絕對迴收率大于75%,日內和日問變異均小于10%,符閤生物等效性研究要求,適閤捨麯林的藥代動力學研究.結論:試驗製劑與參比製劑的人體相對生物利用度為101.08%±9.10%.
목적:연구염산사곡림분산편적인체상대생물이용도.방법:선취건강지원자20명,수궤쌍교차,단제량구복합이빈호박약업유한공사연제적염산사곡림분산편화휘서제약유한공사생산적염산사곡림편,제량분별위100mg,간격위2주.분별우복약후120h내다점추취정맥혈,용고효액상색보(HPLC)법측정혈장중사곡림적농도.결과:HPLC법전속성고,상대회수솔균재85%～115%범위내,절대회수솔대우75%,일내화일문변이균소우10%,부합생물등효성연구요구,괄합사곡림적약대동역학연구.결론:시험제제여삼비제제적인체상대생물이용도위101.08%±9.10%.
